NCT07558265Toboroz
WIN Ratio Analysis to Determine a Strategy of Non- Invasive SUpport for Respiratory Failure in the EmeRgency Department
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to determine the best initial non-invasive respiratory support (NIRS) strategy for adults who present to the emergency department with acute hypoxemic respiratory failure, a condition in which blood oxygen levels are dangerously low and require urgent treatment. This study compares two commonly used non-invasive respiratory support strategies to evaluate their effectiveness and safety, based on important patient outcomes during hospitalization, including survival, the need for invasive mechanical ventilation, and the duration of respiratory support. Participants will be randomly assigned (with an equal chance) to receive one of the following treatments: * Non-Invasive Positive Pressure Ventilation (NIPPV): Oxygen delivered under pressure through a face mask. * High-Flow Nasal Oxygen (HFNO): Oxygen delivered at high-flow through a specially designed nasal cannula placed in the nostrils. Researchers will compare the two treatment strategies using a hierarchical assessment of major pulmonary outcomes, including: * Hospital survival * Days on mechanical ventilation * Duration of non-invasive respiratory support As part of the study, researchers will collect: * Blood and urine samples * Physiologic measurements (such as chest movement measured through sensors placed on the skin) * Information from participants' medical records
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 23.
- Kezdés
- 2026. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2031. aug.
- Fő szponzor
- Ohio State University
- NCT-szám
- NCT07558265
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2031. aug.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous enrollment in WINDSURFER
Más betegség
- Cardiac arrest
- Home use of non-invasive positive-pressure ventilation for respiratory support of a medical condition other than sleep apnea
- History of advanced chronic obstructive pulmonary disease
- History of advanced heart failure
Egyéb
- Urgent need for intubation
- Respiratory arrest
- Patient not located in the ED
- Craniofacial anatomic features that prohibit either Non-Invasive Positive Pressure Ventilation (NIPPV) or High Flow Nasal Oxygen (HFNO) interface
- Tracheostomy or laryngectomy stoma
- Hemodynamic instability requiring >0.2mcg/kg/min of norepinepherine (or equivalent) to maintain mean arterial pressure >65mmHg
- Pre-existing "do not resuscitate" or "do not intubate" order
- Transferred from another Emergency Department
- Presence of opt-out identification
- Prisoner
- Known or apparent pregnant
- A patient-specific contraindication makes one assigned study intervention unsafe
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Presenting to the Emergency Department (ED) with Acute Hypoxemic Respiratory failure (AHRF), defined as:
- [(respiratory rate ≥25 breaths/min) AND (requiring ≥6 L/min of oxygen required to maintain SpO2 ≥90%), OR SpO2:FiO2 ratio<250] OR
- Arrival at ED on prehospital Non-Invasive Respiratory Support (NIRS).
- Clinical need for NIRS
- Randomization ≤2 hours after identification of need for NIRS
- Randomization ≤6 hours of ED arrival
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.