Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07558811Toborzás még nem indult4. fázis

Effects of Glucocorticoid Therapy on Renal Function in Patients With PA Complicated by CKD After Adrenalectomy: A Multicenter RCT

Effects of Glucocorticoid Therapy on Renal Function in Patients With Primary Aldosteronism Complicated by Chronic Kidney Disease After Adrenalectomy: A Multicenter Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter randomized controlled trial plans to enroll primary aldosteronism (PA) patients who meet the following criteria: confirmed unilateral dominant secretion by adrenal vein sampling (AVS), willingness to undergo surgery, and coexisting chronic kidney disease (CKD). Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two groups. To determine whether short-term postoperative hydrocortisone replacement therapy (intervention group) is superior to conventional management (surgery within 7 days after AVS, control group) in terms of reducing the decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) at 12 months after surgery.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 23.
Kezdés
2026. ápr. 22.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT07558811

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2026. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of hydrocortisone within 3 months prior to AVS.
  • Inability to tolerate surgery.

Más betegség

  • Overt cortisol-secreting tumor (clinical Cushing's syndrome) or requirement for long-term hormone replacement therapy.
  • NYHA class III-IV heart failure, or acute coronary syndrome or stroke within the past 3 months.
  • Severe allergy to hydrocortisone or history of serious adverse reactions to hydrocortisone.
  • Active malignancy or life expectancy < 1 year.
  • Inability to comply with follow-up as judged by the investigator, or any other condition deemed unsuitable for study participation.

Laborértékek

  • eGFR < 30 mL/min/1.73 m², or documented acute kidney injury (AKI) within the past 3 months.

Egyéb

  • Severe proteinuria (24-hour urinary protein ≥ 3.5 g or ACR ≥ 300 mg/g).
  • Pregnancy, lactation, or planned pregnancy in the near future.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed and dated informed consent form.
  • Age 18-75 years, any gender.
  • Confirmed diagnosis of primary aldosteronism (PA): positive PA screening test plus positive saline infusion test or captopril challenge test.
  • Imaging findings indicating unilateral adrenal lesion, with adrenal vein sampling (AVS) confirming unilateral dominant secretion consistent with the lesion side, and planned unilateral adrenalectomy.
  • Baseline eGFR 30-60 mL/min/1.73 m² OR positive proteinuria.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.