NCT07559019Toboroz1. fázis
Safety and Preliminary Activity of BI115 in Advanced SCLC
Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of IBI115 as Monotherapy and in Combination Therapy in Participants With Advanced Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multi-regional, open-label phase I study to evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of IBI115 as Monotherapy and in Combination Therapy in Participants with Advanced Small Cell Lung Cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 24.
- Kezdés
- 2026. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 29.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07559019
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another interventional clinical study, except for observational non-interventional studies or being in the survival follow-up phase of an interventional study.
- Administration of a live vaccine within 4 weeks prior to the first dose of the study drug or a cancer vaccine within 3 months prior, or planning to receive any live vaccine during the study period.
- Adverse reactions from prior anti-tumor therapy that have not resolved to CTCAE v6.0 Grade 0, Grade 1, or baseline levels by the time of the first dose of the study drug.
Más betegség
- Known hypersensitivity or intolerance to IBI115, sintilimab, or any of their excipients.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be able to understand and sign the written informed consent form for participation in this trial, including all evaluations and procedures specified in this protocol.
- Male or female participants aged ≥18 years and ≤75 years.
- Participants with histologically or cytologically confirmed advanced small cell lung cancer.
- At least one measurable lesion according to RECIST V1.1 within 28 days prior to the first dose of IBI115.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1.
- Expected survival period ≥12 weeks.
- Adequate bone marrow and organ function confirmed during the screening period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the second affiliated hospital of AMU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.