NCT07560787Befejeződött
Impact of Crural Repair and Gastropexy During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Impact of Concomitant Crural Repair and Gastropexy on Gastroesophageal Reflux and Postoperative Outcomes During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized comparative controlled study evaluated the impact of concomitant posterior crural repair and posterior gastropexy on postoperative reflux outcomes in patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG). The study was completed with a total of 50 patients, with 25 patients in each group. Participants were allocated to either the control group, which received standard LSG, or the study group, which underwent LSG combined with systematic hiatal dissection, posterior crural repair, and posterior gastropexy. No patient had evidence of hiatal hernia on preoperative upper gastrointestinal endoscopy. The primary endpoint was postoperative reflux symptom burden at one-year follow-up, assessed using the Frequency Scale for the Symptoms of GERD (F-Scale) and the Gastroesophageal Reflux Disease Symptom Assessment Scale (GSAS). Secondary endpoints included operative time, postoperative complications, length of hospital stay, proton pump inhibitor use, postoperative weight loss, and concordance between preoperative endoscopy and intraoperative hiatal assessment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 19.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Van Training and Research Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07560787
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of upper gastrointestinal surgery
- Presence of gastric ulcer, esophagitis, or hiatal hernia on preoperative upper gastrointestinal endoscopy
- Known allergy to any of the planned postoperative medications (proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists, paracetamol, or tramadol)
- Peripheral vascular disease
- History of cerebrovascular accident
Egyéb
- Refusal to provide informed consent
- Known coagulopathy
- Intraoperative conversion to a bariatric procedure other than laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG)
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 65 years
- Diagnosis of severe obesity for at least five years, defined as body mass index (BMI) > 40 kg/m², or BMI > 35 kg/m² in the presence of obesity-related comorbidities
- Temporary or inadequate weight-loss response to a dietitian-supervised medical weight-management programme
- Absence of hiatal hernia on preoperative upper gastrointestinal endoscopy
- Willingness to participate and ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Van Training and Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Van | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.