Belépés

NCT07560891Toborzás még nem indult

LBBAP vs. CS Pacing for CRT in Permanent Atrial Fibrillation and Heart Failure (SYNC-AF)

Left Bundle Branch Area Pacing Versus Coronary Sinus Pacing for Cardiac Resynchronization Therapy for Patients With Permanent Atrial Fibrillation and Heart Failure: The SYNC-AF Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, multicenter, randomized controlled trial comparing Left Bundle Branch Area Pacing (LBBAP)-based cardiac resynchronization therapy (CRT) with conventional coronary sinus (CS) lead-based CRT in patients with permanent atrial fibrillation (AF) and heart failure (HF) who meet indications for CRT device implantation. Atrial fibrillation and heart failure frequently coexist, and both rapid heart rate and its irregularity contribute to worsening cardiac function. Atrioventricular junction (AVJ) ablation combined with CRT (biventricular pacing) has been established as an effective strategy for rate control and cardiac resynchronization in this population, supported by Class I recommendation in the 2021 ESC guidelines. However, conventional biventricular CRT via the CS lead can induce artificial electrical dyssynchrony, particularly in patients with a narrow QRS complex, potentially limiting its benefit. Conduction system pacing (CSP), including LBBAP, has emerged as a physiologic alternative that directly stimulates the native conduction system, preserving synchronous ventricular activation. Recent evidence (ALTERNATIVE-AF trial) suggests CSP may be superior to biventricular CRT in permanent AF patients undergoing AVJ ablation. However, no randomized controlled trial has directly compared LBBAP-based CRT with CS lead-based CRT in this specific population. The SYNC-AF trial will randomize 44 patients (22 per arm) to either LBBAP or CS pacing for CRT. The primary endpoint is change in left ventricular ejection fraction (LVEF) at 12 months as assessed by echocardiography in a blinded core laboratory. Secondary endpoints include changes in QRS duration, major adverse clinical events, device/procedure-related complications, and ventricular arrhythmia burden.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 23.
Kezdés
2026. jún. 30.
Elsődleges befejezés
2029. jún. 30.
Fő szponzor
Yonsei University
NCT-szám
NCT07560891

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 44
  • 2026. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior myocardial infarction involving the interventricular septal area

Más betegség

  • History of heart transplantation

Egyéb

  • Prosthetic tricuspid valve
  • Life expectancy less than 12 months
  • Unable to comply with planned 12-month follow-up for any reason
  • Pregnancy
  • Persistent left superior vena cava (PLSVC)

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥19 years
  • Indication for CRT (CRT-P or CRT-D) device implantation per current guidelines
  • Permanent atrial fibrillation (with or without planned AVJ ablation)
  • Ability to understand the purpose of the study and provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.