NCT07561086Befejeződött
Innovative Insulin Injection Sites Map to Minimize Lipohypertrophy Risk
Strategy for Minimize the Risk for Insulin Induced Lipohypertrophy and Its Related Consequences: Innovative Insulin Injection Sites Map
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Patients on long-term insulin therapy frequently develop a condition called lipohypertrophy (LH), which involves the accumulation of abnormal fatty tissue at insulin injection sites. This condition is caused by repeated injections in the same area and can lead to inconsistent insulin absorption, unpredictable blood sugar levels, and increased risks of hypoglycemia and hyperglycemia. While standard care often includes verbal instructions on site rotation, many patients continue to struggle with technique and develop these complications. Study Purpose: This study aims to evaluate the effectiveness of a novel "Insulin Injection Sites Map" (provided in either digital or physical format) compared to standard verbal care. The study seeks to determine if this structured, visual mapping tool helps patients better manage their injection rotation, reduces the occurrence and severity of lipohypertrophy, and ultimately improves glycemic control (as measured by HbA1c and fasting blood glucose). Study Design: This is a prospective, randomized controlled trial (RCT) conducted at the outpatient medical clinic of Matrouh General Hospital. The study includes adult participants (aged 18 and older) diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes who have been using insulin therapy for at least six months. Participants are divided into two groups: Intervention Group: Patients who receive the novel structured insulin injection sites map and instructions on systematic rotation. Control Group: Patients who receive routine care, consisting of standard verbal instructions on site rotation without visual mapping aids. Outcome Measures: Over a six-month follow-up period, the study monitors and compares both groups on the following key metrics: Incidence and Severity of Lipohypertrophy: Evaluated through physical inspection and palpation of injection sites for lumps, firmness, or tenderness. Adherence to Rotation Protocols: Measured using patient logs and site rotation scores to determine if participants are following the recommended rotation sequence. Glycemic Control: Tracked through clinical monitoring of HbA1c percentages and fasting blood glucose levels to assess the impact of better injection technique on overall diabetes management.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 26.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 30.
- Fő szponzor
- Helwan University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07561086
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 170
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of mental illnesses or severe cognitive impairment that may affect participation.
- Individuals with skin disorders at injection sites (e.g., severe eczema, psoriasis, or infections) that could interfere with the evaluation of lipohypertrophy.
Egyéb
- Women who are pregnant or lactating.
- Participation in another interventional clinical trial within the past three months.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years and older.
- Diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus.
- Currently receiving insulin therapy for a minimum of six months.
- Capable of self-injecting insulin or receiving assistance with injections at least once daily.
- Able and willing to provide informed consent to participate in the study.
- Able to understand and follow the study protocols.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Matruh General Hospital | Marsá Maţrūḩ | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.