NCT07561268Toborzás még nem indult
Stenting Of Symptomatic Cerebral siNus stenosIs With the laserCut Self-expanding SILANCE Stent
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this clinical investigation is to evaluate and demonstrate the clinical benefit, performance, and safety of the SILANCE Stent, which is specifically designed for the treatment of patients with symptomatic sinus stenoses associated with IIH.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 27.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Acandis GmbH
- NCT-szám
- NCT07561268
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 99
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of idiopathic intracranial hypertension (IIH) according to the Modified Dandy Criteria.
- Cerebrospinal fluid (CSF) lumbar puncture opening pressure > 25 cm H₂O.
- Presence of lateral venous sinus stenosis confirmed by venous magnetic resonance angiography (MRA) or venous computed tomography angiography (CTA).
- Presence of clinical symptoms consistent with IIH, including headaches, visual field loss, papilledema or pulsatile tinnitus.
- Venous pressure gradient across the stenosis > 3 mmHg under general anaesthesia, > 4 mmHg under local anaesthesia.
- Temporal Bone CT done for Patients suffering from Pulsatile Tinnitus
- Written informed consent obtained prior to any study-related procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.