NCT07561645Toborzás még nem indult2. fázis
A Trial for the Treatment of Advanced Large-Cell Neuroendocrine Cancer of the Lung
A Phase II, Single-arm Trial on the Addition of the DLL3xCD3 Bispecific T-cell Engager Obrixtamig (BI 764532) to Standard-of-care Platinum-based First-line Treatment of Advanced Large-cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II clinical trial evaluates the efficacy, safety and tolerability of Obrixtamig in addition to standard of care chemotherapy (Platinum/Etoposide) in LCNEC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 15.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2032. ápr.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Tüdőrák, Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT07561645
- EU CT-szám
- 2025-524345-28-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2032. ápr.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Symptomatic brain metastases (Patients with asymptomatic brain metastases are allowed provided they are clinically stable, receiving no or a stable dose of anticonvulsants without steroid treatment for at least 3 weeks.)
- Any prior systemic treatment for metastatic disease, except for one cycle of SoC as described under inclusion criteria
- Previous treatment with obrixtamig or any anti-DLL3 compound including T-cell engagers and antibody-drug conjugates
Más betegség
- Known leptomeningeal disease
Kiket keres a vizsgálat
- Patient has provided written informed consent and is able to consent
- Patients with pulmonary large-cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC) defined by local histology and immunohistochemistry; patients with mixed histology are eligible if LCNEC is the predominant histology, i.e. ≥50%
- Patients with locally advanced or metastatic disease without curative treatment options
- All patients must have received one, but not more than one, cycle of platinum/etoposide chemotherapy with or without immune checkpoint inhibitor (standard-of-care; SoC). Other than that, patients must be previously untreated with systemic therapy.
- Measurable disease according to RECIST v1.11
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toborzás még nem indult |
| Asklepios Klinik Gauting GmbH | Gauting | Németország | Toborzás még nem indult |
| LungenClinic Grosshansdorf GmbH | Grosshansdorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Heidelberg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Lungenklinik Hemer Deutscher Gemeinschafts-Diakonieverband GmbH | Hemer | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Toborzás még nem indult |
| Pius Hospital Oldenburg | Oldenburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbH | Stuttgart | Németország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.