Belépés

NCT07562503Toboroz2. fázis

Randomized Trial of Plasma ctDNA Methylation-Guided Adjuvant Therapy in T4N0 and Low-Risk Stage III Colorectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The patient (T4N0 or low-risk stage III) will be randomly assigned to either the control group (FOLFOX/CAPOX for 3 months) or the intervention group (FOLFOX/CAPOX for 6 months or FOLFOX/CAPOX for 3 months followed by FOLFIRI/CAPIRI for 3 months) to receive adjuvant therapy. Venous blood samples (8-16 mL) will be collected at 1 month, 3 months, and 6 months after surgery for dynamic monitoring of plasma ctDNA.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
340 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 26.
Kezdés
2024. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Fudan University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07562503

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 340
  • 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receipt of neoadjuvant therapy prior to surgery;
  • Blood transfusion during surgery or within 2 weeks prior to surgery;
  • Presence of severe or uncontrolled comorbidities, including but not limited to:Severe cardiac disease that remains unstable despite treatment, including myocardial infarction, congestive heart failure, unstable angina, symptomatic pericardial effusion, or unstable arrhythmia within 6 months prior to enrollment; Clearly diagnosed neurological or psychiatric disorders, including dementia or seizure disorders;Severe or uncontrolled infections;Active disseminated intravascular coagulation (DIC) or significant bleeding tendency;Significant impairment of major organ function;

Más betegség

  • History of other malignancies within the past 5 years, except for adequately treated carcinoma in situ of the cervix or non-melanoma skin cancer;
  • Uncontrolled primary brain tumors or central nervous system metastases, or presence of significant intracranial hypertension or neuropsychiatric symptoms;
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, would make the patient unsuitable for participation in this study.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women, or individuals of reproductive potential who are not using adequate contraception;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years, regardless of sex;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2, with an expected survival of >3 months;
  • Histologically confirmed postoperative pTNM stage high-risk stage II colorectal cancer;
  • Positive ctDNA status at 1 month after surgery;
  • Expected survival of >12 months;
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent form (personally or via a legally authorized representative/guardian), indicating that the subject understands the study objectives and required procedures and agrees to participate.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fudan University Shanghai Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.