NCT07562659Toboroz2. fázis
Randomized Controlled Study of Plasma ctDNA Methylation-Guided Adjuvant Chemotherapy in Stage I/Low-Risk Stage II Colorectal Cancer
A Randomized Controlled Trial of Plasma ctDNA Methylation-Guided Adjuvant Chemotherapy Decisions in Postoperative Stage I or Low-Risk Stage II Colorectal Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will utilize ctDNA methylation detection to evaluate patients with stage I or low-risk stage II colorectal cancer who are ctDNA-positive one month after surgery. It aims to investigate the impact of different adjuvant chemotherapy regimens on ctDNA clearance rates and their prognostic significance. By using postoperative ctDNA status to identify patients at high risk of recurrence, the study seeks to implement intensified chemotherapy strategies (treatment escalation) at an early stage, thereby improving ctDNA clearance and ultimately enhancing patient outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 25.
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07562659
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of neoadjuvant therapy prior to surgery;
- Blood transfusion during surgery or within 2 weeks prior to surgery;
- Presence of severe or uncontrolled comorbidities, including but not limited to:Severe cardiac disease that remains unstable despite treatment, including myocardial infarction, congestive heart failure, unstable angina, symptomatic pericardial effusion, or unstable arrhythmia within 6 months prior to enrollment; Clearly diagnosed neurological or psychiatric disorders, including dementia or seizure disorders;Severe or uncontrolled infections;Active disseminated intravascular coagulation (DIC) or significant bleeding tendency;Significant impairment of major organ function; Any other condition that, in the opinion of the investigator, would make the patient unsuitable for participation in this study.
Más betegség
- History of other malignancies within the past 5 years, except for adequately treated carcinoma in situ of the cervix or non-melanoma skin cancer;
- Uncontrolled primary brain tumors or central nervous system metastases, or presence of significant intracranial hypertension or neuropsychiatric symptoms;
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women, or individuals of reproductive potential who are not using adequate contraception;
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all of the following criteria:
- Age ≥18 years, regardless of sex;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2, with an expected survival of >3 months;
- Histologically confirmed postoperative pTNM stage high-risk stage II colorectal cancer;
- Positive ctDNA status at 1 month after surgery;
- Expected survival of >12 months;
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent form (personally or via a legally authorized representative/guardian), indicating that the subject understands the study objectives and required procedures and agrees to participate.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.