Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07562711Toboroz2. fázis

Randomized Study of Plasma ctDNA Methylation to Guide Adjuvant Chemotherapy Decisions in High-Risk T3N0 Colorectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will utilize ctDNA methylation detection to evaluate patients with high-risk T3N0 stage II colorectal cancer who are ctDNA-positive one month after surgery. It aims to investigate the impact of different adjuvant chemotherapy regimens on ctDNA clearance rates and their prognostic significance. By using postoperative ctDNA status to identify patients at high risk of recurrence, the study seeks to implement intensified chemotherapy strategies (treatment escalation) at an early stage, thereby improving ctDNA clearance and ultimately enhancing patient outcomes

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
340 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 25.
Kezdés
2024. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Fudan University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07562711

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 340
  • 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receipt of neoadjuvant therapy prior to surgery;
  • Blood transfusion during surgery or within 2 weeks prior to surgery;
  • Presence of severe or uncontrolled comorbidities, including but not limited to:Severe cardiac disease that remains unstable despite treatment, including myocardial infarction, congestive heart failure, unstable angina, symptomatic pericardial effusion, or unstable arrhythmia within 6 months prior to enrollment; Clearly diagnosed neurological or psychiatric disorders, including dementia or seizure disorders;Severe or uncontrolled infections;Active disseminated intravascular coagulation (DIC) or significant bleeding tendency;Significant impairment of major organ function;

Más betegség

  • History of other malignancies within the past 5 years, except for adequately treated carcinoma in situ of the cervix or non-melanoma skin cancer;
  • Uncontrolled primary brain tumors or central nervous system metastases, or presence of significant intracranial hypertension or neuropsychiatric symptoms;
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, would make the patient unsuitable for participation in this study.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women, or individuals of reproductive potential who are not using adequate contraception;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years, regardless of sex;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2, with an expected survival of >3 months;
  • Histologically confirmed postoperative pTNM stage high-risk stage II colorectal cancer;
  • Positive ctDNA status at 1 month after surgery;
  • Expected survival of >12 months;
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent form (personally or via a legally authorized representative/guardian), indicating that the subject understands the study objectives and required procedures and agrees to participate.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.