NCT07563075Toborzás még nem indult
Effect of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy on Hypoxemia in Pediatric Sedated Bronchoscopy
Effect of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy on Hypoxemia in Pediatric Sedated Bronchoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Due to children's lower oxygen reserves and higher oxygen consumption, sedation can easily lead to respiratory adverse events such as hypoxemia. It has been reported that the incidence of hypoxemia during pediatric bronchoscopy is high, highlighting that hypoxemia in pediatric painless bronchoscopy is an urgent problem requiring a solution. High-flow nasal cannula (HFNC) oxygen therapy delivers heated and humidified breathing gas with a precisely controllable oxygen concentration, at flow rates exceeding the patient's peak inspiratory flow, directly via unsealed nasal prongs. It is a simple, comfortable, effective, and non-invasive respiratory support method that has been widely adopted in clinical practice. However, the effectiveness of HFNC in pediatric sedation remains unclear. Therefore, this multicenter randomized controlled trial aims to evaluate whether HFNC can effectively reduce the occurrence of hypoxemia during sedated bronchoscopy in pediatric patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 430 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 29.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Zhejiang University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07563075
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 430
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known history of pneumothorax, known congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., nasopharyngeal structural anomalies), or history of difficult airway,
- Coagulation disorders or predisposition to oral/nasal bleeding, mucosal injury, or space-occupying lesions,
- Severe cardiac insufficiency (< 4 METs), severe renal insufficiency (requiring dialysis), diagnosed severe hepatic insufficiency, Increased intracranial pressure, or ASA classification ≥ IV,
- Allergy to propofol or sufentanil,
- Other conditions deemed unsuitable by the investigator.
Egyéb
- preoperative SpO₂ < 95% on room air,
- Already sedated and tracheally intubated,
- Multiple traumatic injuries,
- Current participation in another clinical trial,
Kiket keres a vizsgálat
- 1 year ≤ age ≤ 6 years,
- Weight ≥ 10 kg,
- Undergoing elective sedated bronchoscopy,
- Expected procedure duration ≤ 45 minutes,
- Written informed consent obtained from the subject's legal guardian.
Életkor a regiszterben: 1 év – 6 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.