NCT07563673Toborzás még nem indult4. fázis
Early Low-dose ASpirin Use After Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Cerebral Infarction（ELASTIC）
Safety and Efficacy of Treatment With Early Low-dose ASpirin Use After Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Cerebral Infarction (ELASTIC): A Randomized, Open-label, Blinded Endpoint, Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates whether early administration of low-dose aspirin (100mg) at 2 hours post-intravenous thrombolysis, compared to the standard timing of 24 hours, improves functional outcomes in patients with acute ischemic stroke. Intravenous thrombolysis is effective for very early treatment of acute ischemic stroke. However, current guidelines recommend starting antiplatelet therapy 24 hours after thrombolysis to avoid symptomatic intracranial hemorrhage (SICH), a recommendation not based on prospective clinical studies. Early re-occlusion of recanalized arteries due to platelet aggregation occurs in 14-34% of cases and is associated with poor prognosis. The average incidence of SICH is 2.4%, with fatal SICH occurring in only 0.28%. Thus, the impact of re-occlusion on poor prognosis may outweigh the risk of SICH. In this prospective, randomized, open-label trial with blinded endpoint evaluation, participants are assigned to receive aspirin 100mg either at 2 hours (early group) or at 24 hours (standard group) after thrombolysis. The primary outcome is the proportion of patients with a favorable functional outcome, defined as a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2 at 3 months. Safety outcomes include the incidence of SICH and all-cause mortality at 3 months. This study will provide clinical evidence regarding the optimal timing for initiating antiplatelet therapy after thrombolysis in acute ischemic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 26.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Beijing Chao Yang Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07563673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 210
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe swallowing difficulties, unable to take medication orally
- Oral anticoagulant medication is currently being taken
Más betegség
- Accompanied by consciousness disorders, or NIHSS ≥ 20 points
- Accompanied by severe infection or evidence of severe infection
Életkor
- Age>65 years old
Egyéb
- Onset time>3 hours
- CT shows' high-density shadow of middle cerebral artery '
- Accompanied by atrial fibrillation or clearly identified as cardioembolic embolism
- Refusal to sign the informed consent form for this study
- Exclusion criteria for other traditional intravenous thrombolysis
Kiket keres a vizsgálat
- Age range: 18-65 years old
- Receive rt PA thrombolytic therapy within 3 hours (including 3 hours) of onset
- Signs of brain dysfunction lasting for more than 1 hour
- CT imaging excludes cerebral hemorrhage, and there are no imaging changes corresponding to the patient's physical signs
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijng Chao-Yang Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.