Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07563920Toborzás még nem indult

TBF Conditioning Regimen for Haploidentical Stem Cell Transplantation in Elderly AML Patients in First Complete Remission

A Single-Center, Prospective, Single-Arm Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Thiotepa, Busulfan, and Fludarabine (TBF) Conditioning Regimen in Haploidentical Peripheral Blood Stem Cell Transplantation for Elderly Acute Myeloid Leukemia Patients in First Complete Remission

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Acute myeloid leukemia (AML) is a serious blood cancer that mainly affects older adults. For patients who achieve their first complete remission (CR1), allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) may provide a chance for long-term survival. However, relapse after transplantation remains a major challenge. This study aims to evaluate the effectiveness and safety of a conditioning regimen that combines thiotepa, busulfan, and fludarabine (TBF) before haploidentical peripheral blood stem cell transplantation (haplo-PBSCT) in elderly patients with AML in first complete remission. Eligible patients will receive the TBF conditioning regimen followed by stem cell transplantation from a partially matched donor. Participants will be followed to assess relapse-free survival, overall survival, transplant-related complications, and infections. The results of this study may help improve treatment strategies and outcomes for elderly AML patients undergoing transplantation.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
93 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 26.
Kezdés
2026. jún.
Elsődleges befejezés
2029. jún.
Fő szponzor
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
NCT-szám
NCT07563920

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 93
  • 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Secondary AML (including AML evolving from myelodysplastic syndrome or therapy-related AML)
  • Active, uncontrolled infection
  • Severe uncontrolled systemic disease (e.g., unstable cardiovascular disease, recent stroke, or severe organ dysfunction)
  • HIV infection
  • Active hepatitis B or C requiring antiviral treatment
  • Known hypersensitivity to study drugs

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 55 to 75 years
  • Diagnosed with acute myeloid leukemia (AML) based on morphology, immunophenotyping, cytogenetics, or molecular testing
  • First complete remission (CR1) or complete remission with incomplete hematologic recovery (CRi)
  • Eligible for haploidentical hematopoietic stem cell transplantation
  • Availability of a suitable haploidentical donor
  • ECOG performance status 0-2
  • Adequate organ function:
    • Left ventricular ejection fraction ≥50%
    • Oxygen saturation >92% on room air
    • Serum creatinine ≤1.5 × upper limit of normal (ULN)
    • Total bilirubin ≤1.5 × ULN
    • AST and ALT ≤2.0 × ULN
    • DLCO ≥40% and FEV1 ≥50%
  • Ability to understand and sign informed consent

Életkor a regiszterben: 55 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.