NCT07564141Toboroz3. fázis
Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S With or Without Bevacizumab Compared to Investigator's Choice of Platinum-based Chemotherapy With or Without Bevacizumab as Second-line Treatment in Participants With Recurrent Platinum-sensitive Ovarian Cancer
A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Rina-S ± Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab as 2L Treatment in Participants With Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 3 study will be conducted in different countries around the world with up to about 688 participants. The purpose of this study is to evaluate how well Rina-S works against ovarian cancer in combination with or without bevacizumab and how it compares to an investigator's choice of platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab. Participants will receive either: * Rina-S monotherapy (by itself), * Rina-S plus bevacizumab, * investigator's choice chemotherapy (by itself) (standard of care), or * investigator's choice chemotherapy plus bevacizumab (standard of care). No participants will be given placebo. Participants will participate in 1 of 2 arms. The treatment duration will be different for every participant. If a participant's cancer stays the same or gets better, and there are not any serious problems, participants can keep getting study treatment for as long as the study is open. Participants will be asked to attend 1 to 3 visits at the study clinic for each cycle (duration of cycle is 3 or 4 weeks, depending on medication received). During visits, there will be various tests (such as blood draws) and procedures (such as recording of heart activity and imaging) to monitor whether the study treatment is safe and effective. The overall study duration (including screening, treatment, and follow-up) will be different for every participant.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 688 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 27.
- Kezdés
- 2026. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Genmab
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07564141
- EU CT-szám
- 2025-524202-15-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 688
- 2026. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 90 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has received previous therapy with other anti-angiogenetic agents different from bevacizumab or biosimilar.
- Participant has received prior therapy with an antibody-drug conjugate (ADC) containing a topoisomerase-1 inhibitor.
- Participant has received prior therapy with an ADC targeting folate receptor alpha (FRα).
- Note: Other protocol-defined Inclusion and Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Participants with clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of the above histologies, or low-grade/borderline ovarian tumors.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must have histologically confirmed high-grade serous or endometrioid epithelial ovarian cancer (EOC), including primary peritoneal or fallopian tube cancer.
- Participant must have documented recurrence or progression after first-line (1L) platinum-based chemotherapy regimen (carboplatin + paclitaxel ≥ 4 cycles) with or without bevacizumab and have platinum-sensitive disease defined as radiographic progression at least 6 months (ie, >183 days) after their last dose administration of platinum-based therapy.
- Prior poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor(s) (PARPi) maintenance therapy (alone or in combination with bevacizumab) is required for participants with breast cancer susceptibility gene (BRCA 1- and BRCA 2)-mutated (germline or somatic) or homologous recombination deficiency (HRD)-positive disease.
- Participants must have measurable disease per RECIST v1.1 by investigator at baseline.
- All participants must provide a tumor specimen.
- Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (90)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hradec Králové | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nový Jičín | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Fakultni nemocnice Bulovka Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Fakultni Nemocnice Motol a Homolka Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bonn | Németország | Toborzás még nem indult |
| Technische Universitaet Dresden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duesseldorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Erlangen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Goethe University Frankfurt Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt Am Main | Németország | Toborzás még nem indult |
| Medical Center- University of Freiburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Freiburg im Breisgau | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaet Des Saarlandes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Homburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Magdeburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | A Coruña | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Institut Catala d'Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badalona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario de Jaén Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jaén | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Clinica Universidad de Navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Majadahonda | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Son Espases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palma | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Parc Tauli Hospital Universitari Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sabadell | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Virgen De Valme Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Pohjois-Savon hyvinvointialue Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kuopio | Finnország | Toboroz |
| Tampere University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampere | Finnország | Toboroz |
| Turku University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Turku | Finnország | Toboroz |
| Clinique Tivoli-Ducos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Francois Baclesse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen Cedex 5 | Franciaország | Visszavonva |
| Pole Sante Leonard De Vinci Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Jean Perrin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont Ferrand Cedex1 | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nimes Cedex 9 | Franciaország | Visszavonva |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Visszavonva |
| Hospices Civils de Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Visszavonva |
| CARIO Centre Armoricain de Radiotherapie d'Imagerie medicale et d'Oncologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plerin | Franciaország | Visszavonva |
| Institut Godinot Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reims | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Visszavonva |
| General Hospital of Athens - Alexandra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chaïdári | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Iaso Private General Obstetrics Gynecological & Pediatric Clinic Diagnostic Therapeutic & Research Center S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Filothei | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens Hygeia Single Member S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maroussi | Görögország | Toborzás még nem indult |
| General University Hospital Of Patras Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Patras | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Semmelweis University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest VIII | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Orszagos Onkologiai Intezet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest XII | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Győr | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Bon Secours Hospital Cork Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cork | Írország | Toborzás még nem indult |
| Cork University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cork | Írország | Toborzás még nem indult |
| Mater Misericordiae University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dublin 7 | Írország | Toborzás még nem indult |
| St James's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dublin 8 | Írország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Waterford Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waterford | Írország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Sud Est Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arezzo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aviano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera per l Emergenza Cannizzaro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Catania | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Meldola | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Humanitas Mirasole S.p.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda USL Toscana Centro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prato | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Turin | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Niigata Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuo Ku Niigata | Japán | Toboroz |
| Tokushima University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokushima | Japán | Toboroz |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Yamagata University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yamagata | Japán | Toboroz |
| Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaunas | Litvánia | Toboroz |
| Viesosios istaigos Vilniaus universiteto ligonines Santaros kliniku filialas Nacionalinis vezio centras Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vilnius | Litvánia | Toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Universitair Medisch Centrum Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bialystok | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Szpitale Pomorskie Sp z o o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdynia | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Siedlce | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Szczecin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Alliance Cancer Specialists, PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bensalem | Egyesült Államok | Toboroz |
| Danbury Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Danbury | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Virginia University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morgantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Utah Cancer Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | South Jordan | Egyesült Államok | Toboroz |
| Compass Oncology - West Cancer Center (Northwest Cancer Specialists, P.C.) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tigard | Egyesült Államok | Toboroz |
| ProHealth Care Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waukesha | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.