Belépés

NCT07564141Toboroz3. fázis

Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S With or Without Bevacizumab Compared to Investigator's Choice of Platinum-based Chemotherapy With or Without Bevacizumab as Second-line Treatment in Participants With Recurrent Platinum-sensitive Ovarian Cancer

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Rina-S ± Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab as 2L Treatment in Participants With Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 3 study will be conducted in different countries around the world with up to about 688 participants. The purpose of this study is to evaluate how well Rina-S works against ovarian cancer in combination with or without bevacizumab and how it compares to an investigator's choice of platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab. Participants will receive either: * Rina-S monotherapy (by itself), * Rina-S plus bevacizumab, * investigator's choice chemotherapy (by itself) (standard of care), or * investigator's choice chemotherapy plus bevacizumab (standard of care). No participants will be given placebo. Participants will participate in 1 of 2 arms. The treatment duration will be different for every participant. If a participant's cancer stays the same or gets better, and there are not any serious problems, participants can keep getting study treatment for as long as the study is open. Participants will be asked to attend 1 to 3 visits at the study clinic for each cycle (duration of cycle is 3 or 4 weeks, depending on medication received). During visits, there will be various tests (such as blood draws) and procedures (such as recording of heart activity and imaging) to monitor whether the study treatment is safe and effective. The overall study duration (including screening, treatment, and follow-up) will be different for every participant.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
688 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 27.
Kezdés
2026. aug. 28.
Elsődleges befejezés
2029. dec.
Fő szponzor
Genmab
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT07564141
EU CT-szám
2025-524202-15-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 688
  • 2026. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
  • 90 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant has received previous therapy with other anti-angiogenetic agents different from bevacizumab or biosimilar.
  • Participant has received prior therapy with an antibody-drug conjugate (ADC) containing a topoisomerase-1 inhibitor.
  • Participant has received prior therapy with an ADC targeting folate receptor alpha (FRα).
    • Note: Other protocol-defined Inclusion and Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Participants with clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of the above histologies, or low-grade/borderline ovarian tumors.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must have histologically confirmed high-grade serous or endometrioid epithelial ovarian cancer (EOC), including primary peritoneal or fallopian tube cancer.
  • Participant must have documented recurrence or progression after first-line (1L) platinum-based chemotherapy regimen (carboplatin + paclitaxel ≥ 4 cycles) with or without bevacizumab and have platinum-sensitive disease defined as radiographic progression at least 6 months (ie, >183 days) after their last dose administration of platinum-based therapy.
  • Prior poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor(s) (PARPi) maintenance therapy (alone or in combination with bevacizumab) is required for participants with breast cancer susceptibility gene (BRCA 1- and BRCA 2)-mutated (germline or somatic) or homologous recombination deficiency (HRD)-positive disease.
  • Participants must have measurable disease per RECIST v1.1 by investigator at baseline.
  • All participants must provide a tumor specimen.
  • Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at baseline.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (90)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fakultni nemocnice Hradec Kralove
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hradec KrálovéCsehországToborzás még nem indult
Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Nový JičínCsehországToborzás még nem indult
Fakultni nemocnice Bulovka
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországToborzás még nem indult
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországToborzás még nem indult
Fakultni Nemocnice Motol a Homolka
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországToborzás még nem indult
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországToborzás még nem indult
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Bonn AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BonnNémetországToborzás még nem indult
Technische Universitaet Dresden
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuesseldorfNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Erlangen AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ErlangenNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Essen (AoR)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EssenNémetországToborzás még nem indult
Goethe University Frankfurt
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Frankfurt Am MainNémetországToborzás még nem indult
Medical Center- University of Freiburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Freiburg im BreisgauNémetországToborzás még nem indult
Universitaet Des Saarlandes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HomburgNémetországToborzás még nem indult
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MagdeburgNémetországToborzás még nem indult
Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
A CoruñaSpanyolországToborzás még nem indult
Institut Catala d'Oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario de Jaén
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JaénSpanyolországToborzás még nem indult
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToborzás még nem indult
Clinica Universidad de Navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MajadahondaSpanyolországToborzás még nem indult
University Hospital Son Espases
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalmaSpanyolországToborzás még nem indult
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországToborzás még nem indult
Parc Tauli Hospital Universitari
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SabadellSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Virgen De Valme
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevillaSpanyolországToborzás még nem indult
Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToborzás még nem indult
Pohjois-Savon hyvinvointialue
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KuopioFinnországToboroz
Tampere University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampereFinnországToboroz
Turku University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TurkuFinnországToboroz
Clinique Tivoli-Ducos
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországVisszavonva
Centre Francois Baclesse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Caen Cedex 5FranciaországVisszavonva
Pole Sante Leonard De Vinci
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chambray-lès-ToursFranciaországVisszavonva
Centre Jean Perrin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont Ferrand Cedex1FranciaországVisszavonva
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Nimes Cedex 9FranciaországVisszavonva
Assistance Publique Hopitaux de Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországVisszavonva
Hospices Civils de Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországVisszavonva
CARIO Centre Armoricain de Radiotherapie d'Imagerie medicale et d'Oncologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlerinFranciaországVisszavonva
Institut Godinot
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ReimsFranciaországVisszavonva
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-Priest-en-JarezFranciaországVisszavonva
General Hospital of Athens - Alexandra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToborzás még nem indult
University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChaïdáriGörögországToborzás még nem indult
Iaso Private General Obstetrics Gynecological & Pediatric Clinic Diagnostic Therapeutic & Research Center S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FilotheiGörögországToborzás még nem indult
Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens Hygeia Single Member S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaroussiGörögországToborzás még nem indult
General University Hospital Of Patras
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PatrasGörögországToborzás még nem indult
Semmelweis University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest VIIIMagyarországToborzás még nem indult
Orszagos Onkologiai Intezet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest XIIMagyarországToborzás még nem indult
Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GyőrMagyarországToborzás még nem indult
Bon Secours Hospital Cork
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CorkÍrországToborzás még nem indult
Cork University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CorkÍrországToborzás még nem indult
Mater Misericordiae University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Dublin 7ÍrországToborzás még nem indult
St James's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Dublin 8ÍrországToborzás még nem indult
University Hospital Waterford
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WaterfordÍrországToborzás még nem indult
Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Sud Est
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ArezzoOlaszországToborzás még nem indult
Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AvianoOlaszországToborzás még nem indult
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BariOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliera per l Emergenza Cannizzaro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CataniaOlaszországToborzás még nem indult
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MeldolaOlaszországToborzás még nem indult
Humanitas Mirasole S.p.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToborzás még nem indult
Ospedale San Raffaele S.r.l.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToborzás még nem indult
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországToborzás még nem indult
Azienda USL Toscana Centro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PratoOlaszországToborzás még nem indult
I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországToborzás még nem indult
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TurinOlaszországToborzás még nem indult
Niigata Cancer Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chuo Ku NiigataJapánToboroz
Tokushima University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokushimaJapánToboroz
The Cancer Institute Hospital of JFCR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánToboroz
Yamagata University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YamagataJapánToboroz
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KaunasLitvániaToboroz
Viesosios istaigos Vilniaus universiteto ligonines Santaros kliniku filialas Nacionalinis vezio centras
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VilniusLitvániaToboroz
Amsterdam UMC Stichting
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaToborzás még nem indult
Universitair Medisch Centrum Groningen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroningenHollandiaToborzás még nem indult
Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BialystokLengyelországToborzás még nem indult
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországToborzás még nem indult
Szpitale Pomorskie Sp z o o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdyniaLengyelországToborzás még nem indult
Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoznanLengyelországToborzás még nem indult
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SiedlceLengyelországToborzás még nem indult
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SzczecinLengyelországToborzás még nem indult
Alliance Cancer Specialists, PC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BensalemEgyesült ÁllamokToboroz
Danbury Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DanburyEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokToboroz
West Virginia University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorgantownEgyesült ÁllamokToboroz
Utah Cancer Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
South JordanEgyesült ÁllamokToboroz
Compass Oncology - West Cancer Center (Northwest Cancer Specialists, P.C.)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TigardEgyesült ÁllamokToboroz
ProHealth Care Inc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WaukeshaEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.