NCT07564154Toboroz1. fázis
A First-in-human Study of KT502 in Adult Participants With Rheumatoid Arthritis (RA)
A Phase 1, Open-Label, First-in-Human Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of KT502 by Subcutaneous Administration in Adult Participants With Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, open-label, first-in-human study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of KT502 administered subcutaneously to participants with Rheumatoid Arthritis (RA). The study will have 2 parts: Part A is a single ascending dose finding (SAD) and Part B is dose escalation by fractionated dosing.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 27.
- Kezdés
- 2026. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Kali Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07564154
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 27
- 2026. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- 18 to 75 years old
- Diagnosis of adult-onset RA for at least 6 months
- Moderately to severely active RA
- Inadequate treatment response as defined in the protocol
- RF + or ACPA+
- Stable use of traditional DMARDs is permitted
- Willing and able to comply with all study assessments and adhere to the protocol schedule and restrictions.
- Exclusion:
- Functional class IV as defined by the ACR Classification of Functional Status in RA
- Presence of any concomitant autoimmune disease other than RA
- Active infection, history of serious recurrent or chronic infection
- History of progressive multifocal leukoencephalopathy
- Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years or breast cancer diagnosed within the previous 10 years.
- History of or planned organ transplant and/or autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
- Receipt of live vaccine within 4 weeks
- Major surgery (including joint surgery) within 8 weeks prior to screening or planned major surgery within 6 months after study
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Significant or uncontrolled medical disease that would preclude participant participation
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bayswater | Ausztrália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.