Belépés

NCT07565701Toborzás még nem indult3. fázis

Safety and Efficacy of a Phased Transition From Epogen to Three Times Weekly Oral Vadadustat for the Treatment of Anemia in Subjects Receiving In-Center Hemodialysis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to assess if patients can be retained on long-term vadadustat therapy (and thus potentially benefit from the favorable safety profile) by incorporating a phased transition from Epogen to three times per week vadadustat (TIW-V), reducing the likelihood of GI intolerance through use of a lower vadadustat starting dose, and also reducing or eliminating the initial reduction in hemoglobin through the maintenance of low dose Epogen until target hemoglobin stability is achieved on a tolerable dose of TIW-V.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 27.
Kezdés
2026. ápr.
Elsődleges befejezés
2027. ápr.
Fő szponzor
Geoff Block
NCT-szám
NCT07565701

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant use of HIF-PHI or OAT1/OAT3 inhibitors (probenecid, rifampicin, gemfibrozil, or teriflunomide)
  • Documented unplanned absence from dialysis greater than or equal to 3 times in 30 days prior to Screening (excluding rescheduled dialysis treatments)

Más betegség

  • Electronic Medical Record (EMR)-documented history of cirrhosis or active, acute liver disease
  • EMR-documented history of currently active malignancy excluding non-melanomatous skin cancer and in-situ cervical cancer

Laborértékek

  • Contraindication to receive vadadustat per United States Prescribing Information (USPI) including Screening liver function tests greater than 3x the upper limit of normal (ULN)

Egyéb

  • Unable to comply with study requirements or in the opinion of a healthcare provider or member of the central study team, not clinically stable to participate in the study
  • Pregnant at time of consent (per subject self-report)

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients ≥18 years of age
  • Receiving outpatient in-center hemodialysis for ESKD at least TIW (prescribed)
  • Currently receiving EPO (active administration, not on HOLD)
  • Less than or equal to 0.75 g/d difference between last 2 Hgb values prior to Screening, with neither Hgb \<9 g/dL
  • Average of last 2 Hgb between 9-11.4 g/dL (inclusive) prior to Screening
  • Central Screening Hgb 9-11.4 g/dL (inclusive)
  • Central Screening transferrin saturation greater than or equal to 20%
  • Central Screening serum ferritin greater than or equal to 100 ng/mL
  • Understands the procedures and requirements of the study and provides written informed consent and authorization for protected health information disclosure

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.