NCT07566429Toborzás még nem indult2. fázis
A Study of AB-1005 Gene Therapy in Japanese Adults With Moderate Parkinson's Disease (J-REGENERATE-PD)
A Phase 2, Open-label, Single Group, Fixed-dose Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Single Bilateral Intraputaminal Administration of AB-1005 (AAV2-GDNF Gene Therapy) in Japanese Participants With Moderate Stage Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this Phase 2, open-label, single group, one-time, fixed-dose study is to assess the safety and efficacy of bilateral intraputaminal infusion of AB-1005 (AAV2-GDNF gene therapy) in Japanese patients with moderate Parkinson's Disease (PD).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 28.
- Kezdés
- 2027. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 15.
- Fő szponzor
- Bayer
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07566429
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 8
- 2027. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 15.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of brain surgery including, but no limited: DBS, pallidotomy focused ultrasound thalamotomy, or other experimental neurosurgical procedure
- Chronic immunosuppressive therapy
Más betegség
- Known history or current evidence of medical, genetic, or neurological conditions that may provide an alternative to idiopathic PD diagnosis
- Presence or history of significant vascular and/or cardiovascular disease
- Presence of clinically significant cognitive impairment
- Presence or history of psychosis or impulse control disorder
- History of malignancy other than treated cutaneous squamous or basal cell carcinomas
- Presence of clinically relevant conditions that could compromise surgical suitability and/or subject safety
Egyéb
- Contraindication to magnetic resonance imaging and/or use gadolinium-based contrast agents
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female adults 45-75 years of age inclusive, at the time of signing of informed consent
- Diagnosed with Parkinson's disease in the past 4-10 years (inclusive) and currently meeting all the following criteria:
- Presence of bradykinesia PLUS any of the following: rigidity, rest tremor, postural instability
- Presence of motor fluctuations as measured by the PD Motor Diary
- Stable anti-parkinsonian medication regimen for 4 weeks or more, prior to screening
- Responsiveness to levodopa therapy
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Juntendo University Hospital - Neurology | Bunkyo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Utano National Hospital - Neurology | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya Central Hospital - Neurosurgery | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya University Hospital - Neurology | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center - Neurology | Toyonaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Medical Center - Neurology | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.