Belépés

NCT07567196Toboroz

PET-Guided Resection in High-Grade Gliomas

ResPGlioma: Impact of PET-Guided Resection on Survival in High-Grade Gliomas - A Multicenter Prospective Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background: Glioblastoma (GBM) is the most common primary brain tumor in adults, with a poor prognosis despite maximal treatment. Current evidence suggests that supramaximal resection, including non-enhancing FLAIR-hyperintense regions, improves survival. However, the extent of FLAIR resection is often limited by functional constraints and its non-specific nature, as it may represent both tumor infiltration and peritumoral edema. This study explores the role of 18F-DOPA PET in refining supramaximal resection by providing a more specific surgical target beyond contrast-enhancing areas. Objective: To evaluate the impact of 18F-DOPA PET-guided resection on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in GBM patients, by comparing outcomes between those undergoing PET-RM integrated resection versus conventional MRI-guided resection. Methods: ResPGlioma is a multicenter, prospective, non-randomized study conducted at IRCCS Ospedale Policlinico San Martino (Genoa) and AOU Città della Salute e della Scienza (Turin). Patients with newly diagnosed, supratentorial, high-grade gliomas undergo preoperative 18F-DOPA PET and MRI. Surgery follows the principle of maximal safe resection, with postoperative MRI at 48 hours assessing the extent of resection (EOR). To confirm PET resection or non-PET resection status, patients will undergo a postoperative 18F-DOPA PET scan at 30 ± 7 days following surgery, prior to the initiation of chemoradiotherapy. Patients are categorized based on EOR criteria (RANO) and PET volume resection (PET-resection vs. PET non-resection). Statistical analyses include Kaplan-Meier survival curves and regression models to identify prognostic factors.Patients are categorized based on EOR criteria (RANO) and PET volume resection (PET-resection vs. PET non-resection). Statistical analyses include Kaplan-Meier survival curves and regression models to identify prognostic factors. Expected Outcomes: The authors hypothesize that PET-guided resection improves PFS and OS by enabling a more precise tumor removal beyond contrast-enhancing margins while preserving neurological function. Preliminary data support that PET hypercaptant areas contain viable tumor cells and should be resected. This approach may offer a more accessible yet effective alternative to FLAIR-guided supramaximal resection.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 21.
Kezdés
2022. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Universita degli Studi di Genova
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT07567196

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with medical conditions precluding MRI
  • secondary high-grade gliomas resulting from malignant transformation of a low-grade glioma
  • other primary malignancy within the past five years

Egyéb

  • tumors located in the cerebellum, brainstem, or midline.
  • inability to provide written informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • age ≥18 years
  • high-grade glioma (WHO grade III/IV) diagnosed on MRI
  • provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenovaOlaszországToboroz
AOU Città della Salute e della Scienza
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorinoOlaszországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.