NCT07567196Toboroz
PET-Guided Resection in High-Grade Gliomas
ResPGlioma: Impact of PET-Guided Resection on Survival in High-Grade Gliomas - A Multicenter Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Glioblastoma (GBM) is the most common primary brain tumor in adults, with a poor prognosis despite maximal treatment. Current evidence suggests that supramaximal resection, including non-enhancing FLAIR-hyperintense regions, improves survival. However, the extent of FLAIR resection is often limited by functional constraints and its non-specific nature, as it may represent both tumor infiltration and peritumoral edema. This study explores the role of 18F-DOPA PET in refining supramaximal resection by providing a more specific surgical target beyond contrast-enhancing areas. Objective: To evaluate the impact of 18F-DOPA PET-guided resection on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in GBM patients, by comparing outcomes between those undergoing PET-RM integrated resection versus conventional MRI-guided resection. Methods: ResPGlioma is a multicenter, prospective, non-randomized study conducted at IRCCS Ospedale Policlinico San Martino (Genoa) and AOU Città della Salute e della Scienza (Turin). Patients with newly diagnosed, supratentorial, high-grade gliomas undergo preoperative 18F-DOPA PET and MRI. Surgery follows the principle of maximal safe resection, with postoperative MRI at 48 hours assessing the extent of resection (EOR). To confirm PET resection or non-PET resection status, patients will undergo a postoperative 18F-DOPA PET scan at 30 ± 7 days following surgery, prior to the initiation of chemoradiotherapy. Patients are categorized based on EOR criteria (RANO) and PET volume resection (PET-resection vs. PET non-resection). Statistical analyses include Kaplan-Meier survival curves and regression models to identify prognostic factors.Patients are categorized based on EOR criteria (RANO) and PET volume resection (PET-resection vs. PET non-resection). Statistical analyses include Kaplan-Meier survival curves and regression models to identify prognostic factors. Expected Outcomes: The authors hypothesize that PET-guided resection improves PFS and OS by enabling a more precise tumor removal beyond contrast-enhancing margins while preserving neurological function. Preliminary data support that PET hypercaptant areas contain viable tumor cells and should be resected. This approach may offer a more accessible yet effective alternative to FLAIR-guided supramaximal resection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 21.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Universita degli Studi di Genova
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07567196
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with medical conditions precluding MRI
- secondary high-grade gliomas resulting from malignant transformation of a low-grade glioma
- other primary malignancy within the past five years
Egyéb
- tumors located in the cerebellum, brainstem, or midline.
- inability to provide written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- age ≥18 years
- high-grade glioma (WHO grade III/IV) diagnosed on MRI
- provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Genova | Olaszország | Toboroz |
| AOU Città della Salute e della Scienza Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.