Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07567469Toborzás még nem indult1/2. fázis

A Safety and Efficacy Study of Combined Fianlimab + Cemiplimab in Children and Young Adults With Recurrent or Progressive High-Grade Glioma or Posterior Fossa-A Ependymoma

A Phase 1/2 Open-Label, Safety and Efficacy Study of Neoadjuvant Fianlimab (Anti-LAG-3 Antibody) in Combination With Cemiplimab (Anti-PD-1 Antibody) and Cemiplimab Alone Followed by Adjuvant Fianlimab in Combination With Cemiplimab in Pediatric and Young Adult Participants With Recurrent or Progressive High-Grade Glioma or Pediatric and Adult Participants With Recurrent or Progressive Posterior Fossa-A Ependymoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching an experimental drug called cemiplimab (called "study drug") and the combination of experimental drugs of fianlimab and cemiplimab (called "study drugs"). The study is focused on children and young adults with recurrent or progressive High-Grade Glioma (HGG) or ependymoma. "Recurrent" means that the cancer came back after treatment. "Progressive" means that the tumor has grown or spread. The aim of the study is to see how safe, tolerable, and effective cemiplimab and the combination of fianlimab and cemiplimab are. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from receiving the study drug(s) * Do the study drug(s) help study participants live longer without their tumors growing or spreading * How much of the study drug(s) is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug(s) (which could make the study drug[s] less effective or lead to side effects)

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 28.
Kezdés
2026. aug. 31.
Elsődleges befejezés
2032. aug. 27.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07567469
EU CT-szám
2025-521485-96-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2032. aug. 27.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has not yet recovered from any acute toxicities resulting from prior therapy
  • Treatment with high dose systemic corticosteroids as described in the protocol

Más betegség

  • Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy in the past 2 years
  • Active, serious medical illness, infection or other systemic illness which would limit participation in the trial
  • History of myocarditis
  • History of interstitial lung disease (eg, idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia) or active, noninfectious pneumonitis that required immune-suppressive doses of glucocorticoids to assist with management
    • Note: Other protocol defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply

Laborértékek

  • Prior treatment with antibodies to Programmed Cell Death Protein -1 (PD-1), Programmed Cell Death Protein Ligand -1 (PD-L1), Lymphocyte Activation Gene 3 (LAG3), or Cytotoxic T-Lymphocyte Associated protein 4 (CTLA-4)

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must be diagnosed with recurrent/progressive HGG or PF-A ependymoma with unequivocal progression on Magnetic Resonance Imaging (MRI) as described in the protocol
  • Participant must have histologically confirmed (at initial diagnosis or relapse) HGG or PF-A ependymoma
  • Participant must be an adequate medical candidate for surgical resection as described in the protocol
  • Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥50 (in participants ≥16 years) or Lansky Performance Status (LPS) score ≥50 (in participants <16 years) as described in the protocol
  • Adequate organ function as described in the protocol

Életkor a regiszterben: 0 év – 39 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.