Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07567625Toboroz

Non-stenting Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction With Non-severe Stenosis(EROSION IV)

Non-stenting Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction With Non-severe Stenosis: a Prospective, Multicenter, Open-label, Non-inferiority, Randomised Controlled Trial(EROSION IV)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a prospective, multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled trial. A total of 2,000 patients with STEMI (<24 hours or 7-14 days) or NSTEMI will be recruited from at least 20 centers in China. Eligible patients must have residual DS < 70% at the culprit lesion assessed by QCA, with optional thrombus aspiration, and TIMI flow of grade 3. Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the experimental group or the control group. The planned enrollment period is 36 months, and all patients will be followed up for at least 12 months after randomization, with continued follow-up until the end of the study. The primary outcome is the first occurrence of TLF after randomization, defined as the composite of cardiovascular death, target vessel myocardial infarction, ischemia-driven target lesion revascularization. The study aims to verify whether guideline-recommended standard medical therapy is non-inferior to DES implantation combined with guideline-recommended standard medical therapy in AMI patients with non-severe coronary artery stenosis. A total of 120 participants (60 in the experimental group and 60 in the control group) enrolled at the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University were included in the functional substudy. Using Abbott Pressure Wire™X pressure wire test functional indicators, and explore the incidence of coronary microvascular dysfunction (CMD) as assessed by the index of microcirculatory resistance (IMR) in two groups, and its impact on the rate of the composite endpoint of all-cause death and heart failure readmission occurring for the first time within 12 months.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2000 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 21.
Kezdés
2026. júl. 13.
Elsődleges befejezés
2029. ápr.
Fő szponzor
Harbin Medical University
NCT-szám
NCT07567625

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 2000
  • 2026. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
  • 48 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindication to antithrombotic drugs, or concurrent hemorrhagic diseases such as peptic ulcer or coagulation disorders;
  • Previous history of CABG or PCI for the culprit lesion;
  • Patients with other concurrent severe diseases and an expected life expectancy of <1 year;

Más betegség

  • Persistent hemodynamic or cardiac electrical instability after TIMI flow restoration;
  • Inability to comply with the study protocol or other conditions deemed unsuitable for study participation by the investigator.
    • 2.Imaging exclusion criteria:
  • Culprit lesion with dissection, false lumen, or other conditions necessitating stent implantation;
  • Individuals who are allergic to adenosine triphosphate (ATP) or any component in its preparations;
  • Second and third degree atrioventricular block, sick sinus syndrome (without artificial pacemaker protectors);

Laborértékek

  • Severe cardiac dysfunction (Killip/NYHA class ≥ 3) or LVEF < 30%;
  • Severe renal dysfunction [defined as eGFR ≤30 ml/min/1.73m² or Scr ≥2.0 mg/dL] without regular dialysis (patients with chronic renal insufficiency on regular dialysis may be considered for enrollment);
  • Active liver disease, defined as known infectious, neoplastic, or metabolic liver lesions, with ALT and AST >3× upper limit of normal (ULN);

Egyéb

  • 1.Clinical exclusion criteria:
  • Cardiopulmonary resuscitation (CPR) performed at the onset of AMI;
  • Contraindication to contrast;
  • Pregnant or lactating women. Women of childbearing potential must use effective contraceptive measures during the study treatment period;
  • Non-culprit lesion with DS ≥70% or planned revascularization;
  • Left main coronary artery lesion with DS ≥50%;
  • Culprit lesion is a true bifurcation lesion requiring a two-stent strategy;
  • Long lesion (planned stent length >60 mm);
  • Target lesion has undergone pre-treatment (such as balloon dilation, rotational atherectomy, etc.).
    • 3.Functional sub study:
  • Patients with bronchial asthma.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female patients aged ≥18 years and ≤75 years;
  • Diagnosis of type 1 AMI, including STEMI (onset <24 hours or 7-14 days) or NSTEMI;
  • After coronary angiography (CAG) ± thrombus aspiration, TIMI flow in the culprit vessel is restored to grade 3 and maintained for at least 5 minutes, with diameter stenosis (DS) <70% at the culprit lesion (QCA);
  • Reference diameter of the culprit lesion >2.5 mm and ≤4.0 mm;
  • Patients or a legally authorized representative must provide written Informed Consent prior to any study related procedure.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (48)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Luhe Hospital affiliated to Capital Medical UniversityBeijingKínaToborzás még nem indult
Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaToborzás még nem indult
Cangzhou Central HospitalCangzhouKínaToborzás még nem indult
Chengde Medical College Affiliated HospitalChengdeKínaToborzás még nem indult
Sichuan Provincial People's HospitalChengduKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical UniversityDalianKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical UniversityDalianKínaToborzás még nem indult
The Central Hospital Affiliated to Dalian University of TechnologyDalianKínaToborzás még nem indult
Daqing Oilfield General HospitalDaqingKínaToborzás még nem indult
The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaToboroz
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityHunanKínaToborzás még nem indult
Central Hospital of Jiamusi CityJiamusiKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Jiamusi UniversityJiamusiKínaToborzás még nem indult
China-Japan Union Hospital of Jilin UniversityJilin CityKínaToborzás még nem indult
Jilin Central HospitalJilin CityKínaToborzás még nem indult
The First Hospital of Jilin UniversityJilin CityKínaToborzás még nem indult
Shandong Provincial HospitalJinanKínaToborzás még nem indult
The Affiliated Hospital of Jining Medical UniversityJiningKínaToborzás még nem indult
Lanzhou University First HospitalLanzhouKínaToborzás még nem indult
Linyi People's HospitalLinyiKínaToborzás még nem indult
Mudanjiang Cardiovascular HospitalMudanjiangKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical CollegeNanyangKínaToborzás még nem indult
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdaoKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical UniversityQiqiharKínaToborzás még nem indult
The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical UniversityQiqiharKínaToborzás még nem indult
Qiqihar First HospitalQiqiharKínaToborzás még nem indult
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaToborzás még nem indult
Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyangKínaToborzás még nem indult
Liaoning Provincial People's HospitalShenyangKínaToborzás még nem indult
Hebei Provincial People's HospitalShijiazhuangKínaToborzás még nem indult
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijia ZhuangKínaToborzás még nem indult
Suihua First HospitalSuihuaKínaToborzás még nem indult
Shanxi Provincial Cardiovascular HospitalTaiyuanKínaToborzás még nem indult
General Hospital of Taiyuan Iron and Steel (Group) Co.TaiyuanKínaToborzás még nem indult
General Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjinKínaToborzás még nem indult
TEDA International Cardiovascular HospitalTianjinKínaToborzás még nem indult
Tianjin Chest HospitalTianjinKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaToborzás még nem indult
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaToborzás még nem indult
Wuhan Asia Heart HospitalWuhanKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’anKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityXinjiangKínaToborzás még nem indult
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionXinjiangKínaToborzás még nem indult
Yantai Yuhuangding HospitalYantaiKínaToborzás még nem indult
Fuwai Huazhong Cardiovascular HospitalZhengzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaToborzás még nem indult
Zunyi Medical University Affiliated HospitalZunyiKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.