NCT07567846Toboroz1/2. fázis
A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Activity of GDC-1261 in Participants With Advanced or Metastatic Prostate Cancer
A Phase I/II Dose-escalation and Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Activity of GDC-1261 in Patients With Advanced or Metastatic Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and preliminary activity of GDC-1261 in participants with advanced or metastatic prostate cancer. It's also to identify a recommended dose(s) and regimen for GDC-1261 for subsequent studies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 13.
- Kezdés
- 2026. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07567846
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 260
- 2026. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 6 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any approved systemic anti-cancer therapy within 14 days or 5 drug elimination half-lives
- Infection requiring systemic IV antibiotics within 14 days or oral antibiotics within 7 days prior to screening, or any evidence of current infection
Más betegség
- Untreated central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal disease
- History of malignancy within 5 years
Laborértékek
- Any medical condition or abnormal clinical laboratory finding that, in the investigator's judgment, would preclude the individual's safe participation in and completion of the study or could affect the interpretation of the results
Egyéb
- Structurally unstable bone lesions suggest an impending fracture
- Uncontrolled pain
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of <=1
- Life expectancy is >= 3 months
- Histologically or cytologically confirmed prostate adenocarcinoma
- Disease progression during or following the direct prior line of therapy
- Ongoing androgen deprivation therapy (ADT) with gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist, or have had bilateral orchiectomy
- Metastatic disease
- Adequate end organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincent's Hospital Sydney | Darlinghurst | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Hospital | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| The Royal Marsden in Sutton, Surrey - Downs Rd | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Honor Health Research Institute | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.