NCT07567989Csak meghívásos
Effectiveness of Home-Based Exercise and Brain Stimulation for Reducing Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis
Effectiveness of a Home-Based Therapeutic Exercise Program and Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) as a Treatment for Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, parallel-group clinical trial aims to assess the effectiveness of a combined intervention consisting of a home-based therapeutic exercise program and transcranial direct current stimulation (tDCS) for the management of fatigue in patients with multiple sclerosis (MS). Fatigue is one of the most disabling and prevalent symptoms in MS, significantly impacting patients' quality of life and functional independence. Participants diagnosed with MS who meet inclusion criteria will be randomized into two groups: Group 1: Home-based therapeutic exercise plus sham (placebo) tDCS Group 2: Home-based therapeutic exercise plus active tDCS The intervention will span a defined period, with tDCS sessions applied over the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) using a standard montage and parameters validated in previous studies. The sham stimulation group will follow identical procedures without active current delivery, preserving blinding for participants and evaluators. The therapeutic exercise program is designed to be feasible for home implementation, targeting key domains affected in MS such as strength, endurance, balance, and mobility. Exercises will be prescribed based on individual patient assessments and progressively adjusted throughout the intervention period. Primary outcome measures will include functional capacity, evaluated through the Six-Minute Walk Test (6MWT), and fatigue levels, assessed via the Fatigue Severity Scale (FSS) and a Visual Analogue Scale (VAS) for fatigue. Secondary observations may include adherence rates to the exercise program and subjective reports of tolerability and perceived benefits. This trial seeks to explore whether combining a physical intervention (exercise) with a neuromodulation technique (tDCS) can offer additive benefits in managing fatigue, beyond what exercise alone provides. The ultimate goal is to develop accessible, non-pharmacological treatment strategies to improve daily functioning and quality of life for individuals living with multiple sclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 18.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- Jacobo Formigo
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07567989
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of any neurological, rheumatological, or other medical condition prior to the diagnosis of multiple sclerosis that could interfere with the study outcomes
- Any changes in physical therapy or pharmacological treatments for multiple sclerosis and/or fatigue that are not specified by the study protocol.
Más betegség
- Presence of contraindications for transcranial direct current stimulation (tDCS), such as having a pacemaker, a history of epillepsy, pregnancy, implanted intracranial electrodes, defibrillator, or similar electronic devices.
- Cognitive impairment that limits the participant's ability to collaborate with study procedures.
- Occurrence of a multiple sclerosis relapse or disease progression with functional repercussions during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed written informed consent
- Confirmed diagnosis of multiple sclerosis
- Presence of fatigue associated with multiple sclerosis, defined as a fatigue Visual Analogue Scale (VAS) score equal to or greater than 4
- Functional capacity sufficient to perform the Six-Minute Walk Test (6MWT), assessed by a Functional Ambulation Category (FAC) score of 3 or higher
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complexo Hospitalario Universitario De Vigo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vigo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.