NCT07568652Befejeződött1. fázis
Clinical Trial to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety Between the Single Administration of HL1113 and the Concomitant Administration of HL1113R1 and HL1113R2 for Healthy Subjects in Fasting State
A Randomized, Open-label, Single Oral Dose, Two-sequence, and Two-period Crossover Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety Between the Single Administration of HL1113 and the Concomitant Administration of HL1113R1 and HL1113R2 for Healthy Subjects in Fasting State
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is a randomized, open-label, single oral dose, two-sequence, and two-period crossover study to evaluate the pharmacokinetics and safety between the single administration of HL1113 and the concomitant administration of HL1113R1 and HL1113R2 for healthy subjects in fasting state
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 13.
- Kezdés
- 2024. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 15.
- Fő szponzor
- Hanlim Pharm. Co., Ltd.
- Betegségek
- Magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07568652
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 37
- 2024. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who have taken medications known to markedly induce or inhibit drug-metabolizing enzymes (e.g., barbiturates) within 30 days prior to study initiation (first dose), or who have taken medications that may affect the outcome of the study within 10 days prior to study initiation (first dose). However, participation may be allowed if, based on pharmacokinetic/pharmacodynamic characteristics (e.g., drug interactions, half-life of concomitant medications), the investigator determines that such medications will not affect the study
- Subjects who have participated in a bioequivalence study or any other clinical trial and received an investigational product within 6 months prior to study initiation (first dose)
Egyéb
- etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects aged ≥19 years and \<65 years at the time of screening
- Subjects with a body mass index (BMI) of 18.0 to 30.0 kg/m² at screening(BMI calculated as: weight \[kg\] / height \[m\]²)
- etc.
Életkor a regiszterben: 19 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.