Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07568782Toborzás még nem indult

Impact of Fluorescence-Guided Resection and Chemoradiotherapy on the Systemic Immune Response in Glioblastoma: A Kinetic Analysis of Immune Biomarkers.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The immune system plays a critical role in cancer progression and antitumor responses. Glioblastoma is an aggressive and incurable brain tumor characterized by a highly immunosuppressive microenvironment. Over the past two decades, photodynamic therapy (PDT) has been evaluated as an adjunct to fluorescent-guided resection (FGR) and chemoradiotherapy according to the STUPP protocol, for resectable glioblastomas. In addition to demonstrating the feasibility of such a procedure, two previous clinical trials (INDYGO, NCT03048240; DOSINDYGO, NCT04391062) revealed/highlighted significant systemic immune changes following treatment, including modifications in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) activation and cytokine secretion profiles. However, the specific contribution of PDT remains uncertain due to the combined effects of, on the one hand, PDT and, on the other hand, FGR and chemoradiotherapy. This study aims to evaluate immune parameters in a control population undergoing FGR and chemoradiotherapy only (i.e., without PDT). The objective is to distinguish the immunological impact of PDT from that of FGR and chemoradiotherapy. The results will provide a better understanding of the systemic immune modulation induced by PDT in glioblastoma.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
17 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 28.
Kezdés
2026. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 15.
Fő szponzor
University Hospital, Lille
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT07568782

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 17
  • 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications to surgery
  • Treatment with an experimental drug within 30 Days prior to the start of the study

Más betegség

  • Soy allergy

Laborértékek

  • Contraindications to 5-ALA (Gliolan®)
    • Porphyria
    • Taking photosensitizer treatment
    • Severe renal or hepatic impairment
    • Bilirubin> 1.5 x maximum level, Alkaline Phosphatases and transaminases (ASAT)> 2.5 x Maximum rates
    • Creatinine clearance <30 mL / min;
    • Non-compliance with the rules of prevention of the transient risk of cutaneous photosensitization

Egyéb

  • Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI)
  • Clinical follow-up impossible to perform for psychological, familial, social or geographical reasons,
  • Legal incapacity (persons deprived of their liberty or Guardianship or guardianship),
  • Pregnant or nursing women
  • Refusal to participate or sign the consent of the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient male or female ≥18 years
  • General status (WHO) of Performance status 0, 1 or 2
  • Probable glioblastoma according to clinical and radiological criteria,
  • whose surgical indication was given in Multidisciplinary consultation meeting (RCP) of neurooncology,
  • Decision to treat the patient as part of the Clinical trial also taken in neuro-oncology RCP ("Multidisciplinary consultation meeting")
  • Patient operable on the basis of absence of cardiopulmonary disease history; a complete medical check-up sufficient to insure a post-operative state with normal daily life
  • Clinical neuro-oncological monitoring and long-term MRI scheduled at the hospital CHRU of Lille, center of reference of the region
  • Patient able to understand and sign voluntarily Informed consent
  • Patient able to adhere to the visit's calendar of the study and other imperatives of the protocol
  • Women of child-bearing potential should benefit of an effective contraception
  • For patients receiving hepatotoxic therapy in the long term, this treatment must be suspended during the 24h after taking 5-ALA
  • Patient assigned to an health insurance

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU LilleLilleFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.