NCT07569133Csak meghívásos
Efficacy of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Improving Depressive Symptoms in Patients With Parkinson's Disease
Efficacy of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Improving Depressive Symptoms in Patients With Parkinson's Disease : A Single-Center, Randomized, Double-Blinded, Sham-Controlled, Parallel-Design, Investigator-Initiated Exploratory Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in improving depressive symptoms in patients with Parkinson's Disease(PD). Participants will be randomly assigned to either an active rTMS group or a sham-control group. The study aims to evaluate the efficacy and feasibility of a neuronavigation-guided bilateral M1 rTMS protocol.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 28.
- Kezdés
- 2026. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 27.
- Fő szponzor
- Ho-Won Lee
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07569133
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with artificial hip joint implants
- Presence of conductive, ferromagnetic, or magnetically sensitive metal near the head or treatment coil (e.g., cochlear implants, implanted electrodes/stimulators, aneurysm clips or coils)
- Use of drug infusion pumps or hearing aids
- Currently enrolled in another clinical trial or used investigational drug/device within 30 days or 5 half-lives prior to consent
Más betegség
- History of epilepsy
- Parkinson's disease caused by cerebrovascular disease, CNS infection, intoxication, or traumatic brain injury
- Diagnosed with Parkinson-plus syndromes (multiple system atrophy, progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration, dementia with Lewy bodies etc.)
- Major psychiatric disorders other than depressive disorders (e.g., bipolar disorder, psychotic disorders) that may interfere with study participation or assessment of depressive symptoms
- Cardiac disease, especially patients with pacemakers
- Patients with acute illness
- Patients taking tricyclic antidepressants, neuroleptics, or other medications that may lower seizure threshold
- History of increased intracranial pressure or head trauma
- History of schizophrenia, bipolar disorder, or substance abuse
- History of or planned deep brain stimulation or stereotactic surgery (pallidotomy, thalamotomy)
- Any participant deemed ineligible by the investigator, including those with medical conditions that may increase risk or interfere with study evaluation
Laborértékek
- Clinically significant abnormal laboratory values (AST, ALT, or total bilirubin > 2.5 x ULN)
Egyéb
- Unable to follow instructions or communicate
- Pregnant, breastfeeding, or women of childbearing potential
- Febrile patients
- Corrected or uncorrected visual acuity less than 0.5
- Evidence of external wounds on brain or neck
- Prominent psychotic symptoms other than depression (high NPI scores for hallucinations, delusions, mania)
- Suicidal ideation (BDI-II item 9 score of 2 or 3)
Kiket keres a vizsgálat
- Willing and able to provide written informed consent
- Male or female aged 40 to 90 years
- Diagnosed with Parkinson's disease with depressive symptoms
- Hoehn and Yahr stage 1 to 3
- On stable Parkinson's disease medication for at least 3 months prior to screening, with no planned dose increase during the study period
- Clinically significant depressive symptoms (BDI-II score ≥14) confirmed by clinician interview, without major psychiatric conditions that may confound their assessment
- Able to read and write Korean and capable of independently completing questionnaires
Életkor a regiszterben: 40 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyungpook National University Chilgok Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.