NCT07569692Toborzás még nem indult
PREventive Invasive Strategy for Obstructive Coronary Artery Disease With Vulnerable Plaque Evaluated by CoroNary Computed Tomography Angiography-2
A Comparison of Initial Invasive Strategy and Initial Conservative Strategy for the Treatment of Vulnerable Atherosclerotic Coronary Plaques Identified by Coronary CT Angiography
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PREVENT-2 trial is to determine whether an initial invasive strategy-consisting of early coronary angiography (CAG) with intent for preventive percutaneous coronary intervention (PCI) in addition to optimal medical therapy (OMT)-reduces the incidence of the primary composite outcome of cardiac death, target-vessel myocardial infarction (MI), unplanned urgent revascularization, or hospitalization for unstable or progressive angina at 3 years, compared with an initial conservative strategy of optimal medical therapy (OMT) alone, in patients with high-risk vulnerable plaque identified by coronary computed tomography angiography (CCTA).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 24.
- Kezdés
- 2026. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2031. júl. 30.
- Fő szponzor
- Duk-Woo Park, MD
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07569692
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2500
- 2026. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2031. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure at entry or hospitalization for exacerbation of chronic heart failure within the previous 6 months
- Prior coronary artery bypass grafting (CABG)
- Contraindication to undergoing coronary computed tomography angiography (CTA) (e.g., allergy to radiographic contrast that cannot be adequately premedicated, any prior anaphylaxis to radiographic contrast, or inability to cooperate with scan acquisition)
- Contraindications to or planned discontinuation of dual antiplatelet therapy within 1 year
- Active participation in another interventional clinical trial involving an unapproved investigational drug or device
Más betegség
- Acute coronary syndrome (ACS) requiring urgent or emergent invasive evaluation
- Hemodynamically unstable conditions
- Significant left main coronary artery disease (≥50% diameter stenosis)
- Severe renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate \<30 mL/min/1.73 m²) or end-stage renal disease on dialysis
- Planned cardiac or major noncardiac surgery within the study period
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) \<35%
- → Left ventricular ejection fraction \<35%
Egyéb
- Coronary anatomy unsuitable for either percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG)
- Life expectancy less than the duration of the trial due to non-cardiovascular comorbidity
- Women who are breastfeeding, pregnant, or planning to become pregnant during the course of the study
- Inability to comply with the study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥18 years
- Patients with suspected coronary artery disease (CAD) (e.g., chest pain syndrome or equivalent symptoms) who are evaluated with coronary computed tomography angiography (CCTA)
- Coronary computed tomography angiography (CCTA) showing:
- Plaque with at least moderate stenosis in one or more major epicardial coronary arteries; and
- At least two high-risk plaque (HRP) feature at the site of stenotic lesions, defined as any of the following:
- Low-attenuation plaque (LAP) (\<70 Hounsfield units)
- Positive remodeling (PR) (remodeling index \>1.2)
- Napkin-ring sign (NRS)
- Spotty calcification (SC) (\<3 mm in length)
- Willing and able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.