NCT07570368Toborzás még nem indult
Targeting Stress-Driven Inflammatory and Angiogenic Pathways With Brief ACT to Enhance Neoadjuvant Chemotherapy Response in Locally Advanced Breast Cancer
Effect of Brief Acceptance and Commitment Therapy on Neoadjuvant Chemotherapy Response in Locally Advanced Breast Cancer Through Modulation of Inflammatory and Angiogenic Biomarkers.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to learn whether a brief psychological therapy called Brief Acceptance and Commitment Therapy (Brief-ACT) can improve the effectiveness of neoadjuvant chemotherapy in patients with locally advanced breast cancer. It will also examine how this therapy affects stress levels and certain blood markers related to inflammation and tumor growth. The main questions this study aims to answer are: Does Brief-ACT improve the rate of pathological complete response (pCR) after chemotherapy? Does Brief-ACT reduce levels of inflammatory and angiogenic biomarkers such as C-reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), and vascular endothelial growth factor (VEGF)? Does Brief-ACT reduce psychological stress in patients undergoing chemotherapy? Researchers will compare patients who receive Brief-ACT in addition to standard chemotherapy with those who receive standard chemotherapy alone to see if there are differences in treatment response, stress levels, and biomarker levels. Participants will: Receive neoadjuvant chemotherapy according to standard treatment protocols Be assigned to receive Brief-ACT sessions or no additional psychological intervention Attend regular clinic visits for treatment and monitoring Provide blood samples at specific time points for laboratory analysis Complete questionnaires to assess psychological stress
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Universitas Airlangga
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07570368
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 54
- 2026. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another interventional study
Más betegség
- Active infection or inflammatory disease
- Known autoimmune disease
- Cognitive impairment or psychiatric condition interfering with participation
Egyéb
- Severe psychological distress defined as Perceived Stress Scale (PSS-10) score ≥27
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 40-65 years
- Histologically confirmed locally advanced breast cancer
- Planned to undergo neoadjuvant chemotherapy
- ECOG performance status 0-2
- Able to provide informed consent
- Willing to participate in psychological intervention sessions
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.