NCT07570394Toboroz
BREZTRI REGULATORY POST MARKETING SURVEILLANCE IN KOREA
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
As part of a post-approval commitment requested by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), this open-label, single-arm, multicentre, observational Post-Marketing Surveillance (PMS) study aims to characterize the safety profile of Breztri in real-world clinical practice settings, either confirming known safety outcomes or identifying previously unsuspected adverse drug reactions. The study will also evaluate effectiveness of Breztri in real-world clinical practice settings, generating essential clinical evidence from a broader and more diverse Korean patient population representative of daily medical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 30.
- Kezdés
- 2026. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), Asztma
- NCT-szám
- NCT07570394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Other off-label indications outside of the locally approved prescribing information
- Pregnant and/or breast feeding
- Current participation in any interventional trial
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who have been diagnosed with COPD or asthma.
- Patients who have newly initiated treatment with Breztri according to the approved label in Korea
- Provision of signed and dated written informed consent by the patient or legally acceptable representative
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chuncheon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| - | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Goyang-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| - | Gwangmyeong | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| - | Jinju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| - | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Wŏnju | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.