NCT07571005Toboroz3. fázis
AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure (AMAZE 3)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to look at the efficacy and safety of NNC0487-0111 in participants with excess body weight and obstructive sleep apnoea not treated with positive airway pressure lose weight and improve sleep apnoea. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111, (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it) and which treatment participants get is decided by chance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 30.
- Kezdés
- 2026. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 12.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07571005
- EU CT-szám
- 2024-520442-36-00
- EudraCT-szám
- 2024-520442-36
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 12.) között
- 79 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any planned or previous surgery within 90 days prior to screening for sleep apnoea, including septoplasty, turbinoplasty, or other ear, nose, and throat surgeries, including tonsillectomy and adenoidectomy
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonist (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records
- Significant craniofacial abnormalities that may affect breathing at baseline, for example Treacher Collins syndrome and Pierre Robin Sequence
Laborértékek
- Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex at birth)
- Age 18 years or above at the time of signing informed consent
- Previously diagnosed moderate-to-severe OSA with an AHI ≥ 15, as diagnosed with polysomnography (PSG), home sleep apnoea test (HSAT), or other method that meets local guidelines prior to screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (79)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nightingale Research Adelaide | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| University of Sunshine Coast - Vitality Village | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| University of Western Australia - Centre for Sleep Science | Crawley | Ausztrália | Toboroz |
| Woolcock Institute | Macquarie Park | Ausztrália | Toboroz |
| Mater Research - RIO Clinical Trials Unit | South Brisbane | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Peking University People's Hospital-Endocrinology | Beijing | Kína | Toboroz |
| Huzhou Central Hospital-Endocrinology | Huzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology | Nanjing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology | Suzhou | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology | Zhenjiang | Kína | Toboroz |
| Siteworks GmbH | Bochum | Németország | Toboroz |
| Diabeteszentrum Hamburg West (DZHW) Gemeinschaftspraxis Dr. Wendisch, Dr. Dahl und Prof. Dr. Aberle | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Siteworks GmbH | Hanover | Németország | Toboroz |
| Siteworks GmbH | Karlsruhe | Németország | Toboroz |
| Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH | Muenster | Németország | Toboroz |
| Siteworks GmbH | Schleswig | Németország | Toboroz |
| Region Midtjylland | Herning | Dánia | Toboroz |
| Region Sjaelland | Koege | Dánia | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Nisa Sevilla Aljarafe | Castilleja De La Cuesta | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Guadalajara SESCAM | Guadalajara | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Santa Maria | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital San Pedro | Logroño | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Instituto De Investigaciones Del Sueno S.L. | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Asociacion Instituto De Investigacion Sanitaria Bioaraba | Vitoria | Spanyolország | Toboroz |
| Rajarajeswari Medical College and Hospital | Bengaluru | India | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Bhubaneswar | Bhubaneswar | India | Toborzás még nem indult |
| All India Institute of Medical Sciences-Delhi | Delhi | India | Toborzás még nem indult |
| Guntur Government medical College | Guntur | India | Befejeződött |
| Yashoda Hospital | Hyderabad | India | Befejeződött |
| Asthma Bhawan | Jaipur | India | Toboroz |
| Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre | Kochi | India | Toboroz |
| Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata | Kolkata | India | Toboroz |
| Midland Healthcare & Research Center | Lucknow | India | Toboroz |
| Bhaktivedanta Hospital & Research Institute | Mumbai | India | Toboroz |
| Asian Kidney Hospital and Medical Centre | Nagpur | India | Toboroz |
| Vardhaman Mahavir Medical College & Safdarjung Hospital | New Delhi | India | Toboroz |
| Government Siddhartha Medical College & Government General Hospital, Vijayawada | Vijayawada | India | Toboroz |
| 5 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Etg Warszawa Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Gyncentrum Sp. z o. o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| T.C. Sağlık Bakanlığı Alaaddin Keykubat Üniversitesi Alanya Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları | Alanya/ Antalya | Törökország | Toboroz |
| İstanbul İl Sağlik Müdürlüğü Süreyyapaşa Göğüs Hastaliklari Ve Göğüs Cerrahisi Eğitim Ve Araştirma Hastanesi | Maltepe/İstanbull | Törökország | Toboroz |
| İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi- Göğüs Hastalıkları | Merkez/Battalgazi/Malatya | Törökország | Toboroz |
| Hitit Üniversitesi Çorum Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları | Merkez/Çorum | Törökország | Toboroz |
| Ankara Etlik Şehir Hastanesi-Göğüs Hastalıkları | Yenimahalle / Ankara | Törökország | Toboroz |
| Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları | Yıldırım/Bursa | Törökország | Toboroz |
| Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Dahiliye | Yuregir/Adana | Törökország | Toboroz |
| Yedikule Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi | Zeytinburnu/İstanbul | Törökország | Toboroz |
| Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital | Chiayi City | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Taipei Medical University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Cathay General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Otorhinolaryngology | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Chang Gung Memorial Hospital, Linkou | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| Conquest Research | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| CTI Clinical Research Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Epic Medical Research | DeSoto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Associates of Central Pa, LLC | DuBois | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Advanced Neurology Epilepsy and Sleep Center ANESC | El Paso | Egyesült Államok | Toboroz |
| Biorhythms Center for Integrative Sleep Medicine | El Paso | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Pulm Med Res Network | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Physicians Research Associates | Lawrenceville | Egyesült Államok | Toboroz |
| PharmaDev Clinical Research Institute, LLC | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Essence MD Research | Naples | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Weil Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renstar Medical Research | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rainier Clin Res Ctr Inc | Renton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sleep Therapy Research Center | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Artemis Insitute for Clin Res | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tricoastal Sleep Center | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.