NCT07571109Toboroz3. fázis
AMAZE 4: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Obstructive Sleep Apnoea Treated With Positive Airway Pressure (AMAZE 4)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to look at the efficacy and safety of NNC0487-0111 in participants with overweight or obesity, and obstructive sleep apnoea treated with positive airway pressure. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111, (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it) and which treatment participants get is decided by chance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 30.
- Kezdés
- 2026. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 26.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07571109
- EU CT-szám
- 2024-520443-16-00
- EudraCT-szám
- 2024-520443-16
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 26.) között
- 91 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any planned or previous surgery within 90 days prior to screening for sleep apnoea, including septoplasty, turbinoplasty, or other ear, nose, and throat surgeries, including tonsillectomy and adenoidectomy
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonist (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records
- Significant craniofacial abnormalities that may affect breathing at baseline, for example Treacher Collins syndrome and Pierre Robin Sequence
Laborértékek
- Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex at birth)
- Age 18 years or above at the time of signing informed consent
- Previously diagnosed moderate-to-severe OSA with an AHI ≥ 15, as diagnosed with polysomnography (PSG), home sleep apnoea test (HSAT), or other method that meets local guidelines prior to screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (91)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nightingale Research Adelaide Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| University of Sunshine Coast - Vitality Village Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| University of Western Australia - Centre for Sleep Science Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Crawley | Ausztrália | Toboroz |
| Woolcock Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Macquarie Park | Ausztrália | Toboroz |
| Mater Research - RIO Clinical Trials Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | South Brisbane | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Peking University People's Hospital-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University-Department of Psychiatry and Psychology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Luoyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shenzhen People's Hospital-Sleep Medicine Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University General Hospital-Respiratory Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Siteworks GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bochum | Németország | Toboroz |
| Diabeteszentrum Hamburg West (DZHW) Gemeinschaftspraxis Dr. Wendisch, Dr. Dahl und Prof. Dr. Aberle Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Siteworks GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanover | Németország | Toboroz |
| Siteworks GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Karlsruhe | Németország | Toboroz |
| Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Muenster | Németország | Toboroz |
| Siteworks GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Schleswig | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Castilleja De La Cuesta | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Guadalajara SESCAM Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guadalajara | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Santa Maria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital San Pedro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Logroño | Spanyolország | Toboroz |
| Instituto De Investigaciones Del Sueno S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Asociacion Instituto De Investigacion Sanitaria Bioaraba Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vitoria | Spanyolország | Toboroz |
| Rajarajeswari Medical College and Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bengaluru | India | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Bhubaneswar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bhubaneswar | India | Toborzás még nem indult |
| All India Institute of Medical Sciences-Delhi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Delhi | India | Toboroz |
| Guntur Government medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guntur | India | Befejeződött |
| Yashoda Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hyderabad | India | Befejeződött |
| Asthma Bhawan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jaipur | India | Toboroz |
| Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kochi | India | Toboroz |
| Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kolkata | India | Toboroz |
| Midland Healthcare & Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lucknow | India | Toboroz |
| Bhaktivedanta Hospital & Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mumbai | India | Toboroz |
| Asian Kidney Hospital and Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagpur | India | Toboroz |
| Vardhaman Mahavir Medical College & Safdarjung Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Delhi | India | Toboroz |
| Government Siddhartha Medical College & Government General Hospital, Vijayawada Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vijayawada | India | Toboroz |
| Fukuoka University Hospital_Respiratory Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Chatani NeuroSleep Clinic_Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hiroshima | Japán | Toboroz |
| Kuwamizu Hospital_Internal Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kumamoto | Japán | Toboroz |
| Nakamura Clinic_Pulmonology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okinawa | Japán | Toboroz |
| Osaka Kaisei Hospital_Sleep Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Toboroz |
| KKR Sappro Medical Center_Respiratory Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sapporo-shi, Hokkaido | Japán | Toboroz |
| Chutoen General Medical Center_Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shizuoka | Japán | Toboroz |
| Juntendo University Hospital_Cardiovascular Biology And Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Tokyo Tenshi Hospital_Internal medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Toboroz |
| 5 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Krakowie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Etg Warszawa Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Gyncentrum Sp. z o. o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| T.C. Sağlık Bakanlığı Alaaddin Keykubat Üniversitesi Alanya Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alanya/ Antalya | Törökország | Toboroz |
| İstanbul İl Sağlik Müdürlüğü Süreyyapaşa Göğüs Hastaliklari Ve Göğüs Cerrahisi Eğitim Ve Araştirma Hastanesi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maltepe/İstanbull | Törökország | Toboroz |
| İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi- Göğüs Hastalıkları Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Merkez/Battalgazi/Malatya | Törökország | Toboroz |
| Hitit Üniversitesi Çorum Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Merkez/Çorum | Törökország | Toboroz |
| Ankara Etlik Şehir Hastanesi-Göğüs Hastalıkları Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yenimahalle / Ankara | Törökország | Toboroz |
| Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yıldırım/Bursa | Törökország | Toboroz |
| Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Dahiliye Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yuregir/Adana | Törökország | Toboroz |
| Yedikule Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zeytinburnu/İstanbul | Törökország | Toboroz |
| Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiayi City | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Taipei Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Otorhinolaryngology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Cathay General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| NeuroTrials Research Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| DM Clinical Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bradenton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chicago Research Center Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| CTI Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bogan Sleep Consultants, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Epic Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | DeSoto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Associates of Central Pa, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | DuBois | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Advanced Neurology Epilepsy and Sleep Center ANESC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | El Paso | Egyesült Államok | Toboroz |
| Biorhythms Center for Integrative Sleep Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | El Paso | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lillestol Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fargo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dignity Health, Mercy Gilbert Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Pulm Med Res Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Physicians Research Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lawrenceville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Essence MD Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weil Cornell Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rainier Clin Res Ctr Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Renton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sleep Therapy Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Seattle Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tricoastal Sleep Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
| Palm Beach Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Palm Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.