Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07571174Toboroz1. fázis

A Substudy of LY4256984 in Participants With Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis

A Study of Long-Term Safety, Tolerability, and Clinical Outcomes of Intrathecally Administered LY4256984 in Participants With Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Multicenter, Open-Label, Long-Term Extension of Study J6I-MC-OWAA

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of LY4256984 in participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). This study is a long-term extension of study J6I-MC-OWAA (NCT07100119) and is part of the OLMP (NCT07571200) master protocol that will last approximately 96 weeks.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
32 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 30.
Kezdés
2026. máj. 14.
Elsődleges befejezés
2029. jún.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT07571174

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 32
  • 2026. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
  • 11 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • The participant has conditions that preclude a lumbar puncture (LP), such as:
    • A history of clinically significant back pain, back pathology, and/or back injury (for example, degenerative disease, spinal deformity, or spinal surgery) that may predispose to complications or technical difficulty with LP.
    • Allergy to local anesthetics, such as lidocaine or its derivatives.
    • A local infection at the intended site of the LP.
    • Less than 100 giga per liter [(<100 GI/L) is equivalent to 100,000 per cubic millimeter (100,000/mm³)] platelets or clinically significant coagulation abnormality or significant active bleeding, or
    • Currently receiving treatment with an anticoagulant, antiplatelet agent, or other drug that affects coagulation or platelet function. Low dose (according to local medical guidelines) aspirin is permitted.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have completed the main treatment period/phase as well as any off-treatment period/phase of Study OWAA, the parent study for this ISA.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Participants must meet eligibility criteria in the [L0U-MC-OLMP] screening protocol before entry into the treatment study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToborzás még nem indult
Heritage Medical Research ClinicCalgaryKanadaToborzás még nem indult
University Hospital - London Health Sciences CentreLondonKanadaToborzás még nem indult
McGill University Health CentreMontrealKanadaToboroz
Sunnybrook Research InstituteTorontoKanadaToboroz
Universitätsklinikum Schleswig-HolsteinLübeckNémetországToborzás még nem indult
Universitätsmedizin RostockRostockNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum UlmUlmNémetországToborzás még nem indult
Hospital Universitari de BellvitgeL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitari i Politécnic La FeValenciaSpanyolországToborzás még nem indult
Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrechtHollandiaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.