NCT07571200Toboroz1. fázis
A Master Protocol (OLMP): A Study of LY4256984 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
A Master Protocol for Open-Label Extension Studies to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Interventions in Various Stages of Clinical Development in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study OLMP is a master protocol that will support a collection of individual sub studies that share key design components. Participants from the originator study OWAA (NCT07100119) will be assigned to the appropriate study treatment group: Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis OL01 (NCT07571174). The studies aim to evaluate the safety and tolerability of different treatments in participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) that will last at least 96 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 30.
- Kezdés
- 2026. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT07571200
- EU CT-szám
- 2026-525574-19-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2026. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 11 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- During the parent study, the participant experienced extreme ALS disease progression (for example, permanent mechanical ventilation) that poses an unacceptable risk to the participant's safety in the opinion of the investigator.
- During the parent study, the participant developed an unresolved SAE or a medical illness (other than ALS) that, in the opinion of the investigator, precludes either continued exposure to an IMP or participation in study procedures due to an unacceptable risk to the participant's safety.
Egyéb
- During the parent study, the participant permanently or temporarily discontinued the investigational medicinal product (IMP), such that restarting the IMP would pose an unacceptable risk to the participant's safety, in the opinion of the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Have completed an eligible parent study, as determined by the investigator. Eligible parent studies will be defined by the sponsor but will be clinical studies designed to evaluate a study intervention for the treatment of ALS.
- Note 1: To be considered a "completer" of a parent study, the participant must finish the main treatment period/phase of the parent study as well as any off-treatment period/phase as described in the parent study's protocol.
- Note 2: Visits missed in a parent study will have no impact on the completer status of a potential participant.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Participants must meet eligibility criteria below. Additional criteria are specified in the substudy to which the participant will enroll.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Heritage Medical Research Clinic | Calgary | Kanada | Toborzás még nem indult |
| University Hospital - London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toborzás még nem indult |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Sunnybrook Research Institute | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Visszavonva |
| Rostock University Medical Center | Rostock | Németország | Visszavonva |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Visszavonva |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.