NCT07571447Toborzás még nem indult4. fázis
Cardiologist-Administered Midazolam vs. Anaesthesiologist-Assisted Propofol Sedation For Transoesophageal Echocardiography-Guided Cardioversion of Atrial Fibrillation
Cardiologist-Administered Midazolam vs. Anaesthesiologist-Assisted Propofol Sedation For Transoesophageal Echocardiography-Guided Cardioversion of Atrial Fibrillation (CARDIOZOLAM-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Irregular heart rhythms, known as atrial fibrillation or atrial flutter, are common conditions that can increase the risk of stroke and heart failure. A standard treatment to restore a normal rhythm is a controlled electric shock, known as cardioversion. However, if the irregular rhythm has lasted more than 24 hours, if the duration is uncertain, and if the patient has not been on blood-thinning medication for at least three weeks, doctors must first check for blood clots in the heart. This is done using a special ultrasound scan of the heart through the food pipe. Both the scan and the electric shock treatment require sedation to make the patient relaxed or asleep. The scan uses mild sedation from a cardiologist, while the shock needs a stronger sedative given by an anaesthesiologist. But needing this extra doctor can cause delays, so patients often wait longer for treatment and to go home. This study will test whether a cardiologist can safely handle both steps using a sedative called midazolam. This study will include 220 adults at multiple hospitals in Denmark and compare this new approach to standard care. Researchers will track how quickly patients go home, how well the treatment works, any serious side effects, what patients think about the experience, and how much money can be saved. If proven safe and effective, this new method could reduce treatment delays, shorten hospital stays, and lower healthcare costs-ultimately improving care for patients and making the healthcare system more efficient.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 24.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Gødstrup Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07571447
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous enrolment in the trial
- Indication for anaesthesiology assistance:
- Haemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg)
- Known severe pulmonary disease (FVC or FEV1 <50% predicted)
- Body mass index >40 kg/m2
- Previous complications or allergic reactions to sedation
Más betegség
- Expected prolonged hospitalisation (>8 hours) despite sinus rhythm restoration:
- Ongoing medical needs after cardioversion (e.g., decompensation or infection)
- Planned procedures after cardioversion (same-day TTE or pacemaker test allowed)
- Social barriers for same-day discharge
Egyéb
- Contraindications:
- Pregnant or breastfeeding
- Intracardiac thrombus
- Total benzodiazepine dose used for TOE >20 mg
- Abbreviations: FEV₁, forced expiratory volume in 1 second; FVC, forced vital capacity; TOE, transoesophageal echocardiography; TTE, transthoracic echocardiography.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (≥18 years) with atrial fibrillation or flutter
- Scheduled for transoesophageal echocardiography-guided direct current cardioversion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gødstrup Hospital | Herning | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Randers Regional Hospital | Randers | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.