Belépés

NCT07572253Toborzás még nem indult

A Study of Using CARTO SOUND™ FAM to Guide Pulsed Field Ablation for Atrial Fibrillation

An Exploratory Study on Pulmonary Vein Pulsed Field Ablation Guided by CARTO SOUND™ FAM

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is being done to see if a new method for treating a heart rhythm problem called paroxysmal atrial fibrillation (AFib) is safe and works well. AFib causes the upper chambers of the heart (the atria) to beat irregularly, which can lead to symptoms like palpitations, shortness of breath, and tiredness. The usual treatment for AFib when medicines do not help is a procedure called catheter ablation. This procedure uses heat or cold to create small scars in the heart to block abnormal electrical signals. This study uses a newer energy source called pulsed field ablation (PFA), which may be safer for the surrounding tissues (like the esophagus and nerves) because it mainly affects heart cells. Another special part of this study is how doctors build a 3D picture of the left atrium - the part of the heart where AFib starts. Instead of the standard method, the investigators will use a technology called CARTO SOUND™ FAM. This combines heart ultrasound (ICE) with a mapping system to quickly create an accurate 3D model of the left atrium without needing a CT scan or extra injections of dye. The main questions are: Can the doctor successfully isolate all four pulmonary veins (the areas where AFib often starts) using only the study devices (CARTO SOUND™ FAM and PFA)? What are the side effects and safety of this new combination within 30 days after the procedure? About 70 adults aged 18 to 80 with paroxysmal AFib will take part. Participants will have one ablation procedure and will be followed for 1 month after the procedure. The study will measure how long the procedure takes, how much X-ray is used, how well the catheter touches the heart tissue, and any serious medical events. This is an early (feasibility) study to gather information for future, larger studies. It is sponsored by Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, and will be done in three hospitals in China.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 23.
Kezdés
2026. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 1.
Fő szponzor
China National Center for Cardiovascular Diseases
NCT-szám
NCT07572253

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Valvular atrial fibrillation, untreated or uncontrolled thyroid disease, acute coronary syndrome, or atrial fibrillation secondary to cardiomyopathy.
  • Any contraindication to catheter ablation (e.g., left atrial thrombus, coagulopathy preventing anticoagulation, severe hepatic/renal dysfunction, psychiatric illness).
  • Malignancy, cachexia, severe ascites, body mass index (BMI) \> 40 kg/m², or severe sleep apnea syndrome.
  • Any other condition that the investigator considers inappropriate for study participation.

Egyéb

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Participation in another clinical study.
  • Contraindication to any study device as specified in the respective instructions for use (IFU).

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of paroxysmal atrial fibrillation with an indication for catheter ablation.
  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Age between 18 and 80 years (inclusive).
  • Able and willing to comply with all pre-procedure, post-procedure, and follow-up visits and assessments.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.