NCT07572721Csak meghívásos
Virtual Lifestyle Intervention for Weight Management and Cardiovascular Heal
A 90-Day, Single-Arm, Open-Label, Fully Virtual Community Lifestyle Intervention Study Evaluating the Effects of a Multicomponent Lifestyle Intervention on Weight Management and Cardiovascular Health
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 90-day, single-arm, open-label, fully virtual community lifestyle intervention study evaluating the effects of a multicomponent lifestyle intervention on weight management and cardiovascular health. Participants will engage in structured aerobic exercise via the Peloton platform, take daily supplements (Omega-3, Vitamin D3, Magnesium Malate, and fiber), use wearable devices for activity and sleep tracking, and receive structured educational content. The study is conducted entirely remotely using the Alethios digital research platform.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- Truemedicine Inc
- NCT-szám
- NCT07572721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 30 és 60 év közötti, stabil testsúlyú, keveset mozgó felnőtteket keres, akiknél több szív- és érrendszeri kockázati jel is megvan. A vizsgálat 90 napig tart, teljesen online zajlik.
- Életkor
- 30 és 60 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Az 5 szív- és érrendszeri kockázati jel közül legalább 3 megvan: nagy derékbőség (nőknél legalább 35 hüvelyk, férfiaknál legalább 40 hüvelyk), vérnyomás 130/85 mmHg vagy magasabb, éhgyomri vércukor 100 mg/dL vagy magasabb vagy HbA1c 5.7% vagy magasabb, trigliceridszint 150 mg/dL vagy magasabb, alacsony HDL-koleszterin (férfiaknál 40 mg/dL alatt, nőknél 50 mg/dL alatt).
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt hivatalos fogyókúrás vagy testsúlykezelő programban. A testsúly az elmúlt 3 hónapban legfeljebb 5 fontot (2.3 kg) változhatott.
A részvétel fő kizáró okai
- Gyógyszerrel kezelt 2-es típusú cukorbetegség, ha a felügyelet nélküli mozgás kockázatos lehet
- Kezeletlen, jelentős alvási apnoé, ha a felügyelet nélküli mozgás kockázatos lehet
- Vizsgálati gyógyszer szedése vagy másik beavatkozásos vizsgálatban való részvétel
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem hajlandó Peloton eszközt használni vagy Peloton digitális tagságot szerezni
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of type 2 diabetes requiring pharmacological management where participation in unsupervised exercise would pose risk, as determined by the investigator Untreated, clinically significant sleep apnea where unsupervised aerobic exercise participation could pose risk Any medical condition or circumstance that, in the opinion of the investigator, would make participation unsafe or interfere with data quality Unwillingness to use Peloton equipment or obtain a Peloton digital membership Current use of investigational drugs or participation in another interventional research study during the study period Pregnant or breastfeeding individuals Individuals unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 30 to 60 years at the time of enrollment Stable body weight, defined as no change of more than 5 pounds (2.3 kg) in the three months prior to enrollment Sedentary lifestyle, defined as fewer than 60 minutes of structured exercise per week Not currently participating in any formal weight loss or weight management program Current owner of at least one compatible wearable fitness or health tracking device (Garmin, Fitbit, Apple Watch, Oura Ring, or Whoop) Access to Peloton equipment or willingness to obtain a Peloton digital membership for the duration of the study Must meet the cardiovascular risk profile threshold (minimum of three of five criteria: waist circumference ≥35 inches (women) or ≥40 inches (men), most recent systolic blood pressure ≥130 mmHg or diastolic blood pressure ≥85 mmHg, most recent fasting glucose ≥100 mg/dL or HbA1c ≥5.7%, most recent triglycerides ≥150 mg/dL, most recent HDL cholesterol <40 mg/dL (men) or <50 mg/dL (women)) Able to read and understand English Willing to provide informed consent electronically Willing and able to complete all digital study activities, surveys, and assessments using the Alethios platform Willing and able to collect at-home dried blood spot (DBS) samples using a provided kit at three designated timepoints
Életkor a regiszterben: 30 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alethios | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.