NCT07573111Toboroz1. fázis
Study of QUAIL-100 in Pediatric and Young Adult Participants With High-Risk Hematologic Malignancies Who Have Received a Hematopoietic Stem Cell Transplantation
An Open-label, First-in-Human, Single Ascending Dose Study of QUAIL-100 in Pediatric and Young Adult Subjects With High-Risk Acute Leukemias and Myelodysplastic Syndrome Who Have Received a T-cell Receptor (TCR) αβ+ T Cell/CD-19+ B Cell-Depleted Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study of QUAIL-100 in Patients With High Risk Acute Leukemia and Myelodysplastic Syndrome Who Have Received Hematopoietic Stem Cell Transplant
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 1.
- Kezdés
- 2026. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Laguna Biotherapeutics, Inc.
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07573111
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned anti-leukemic therapy within 21 days of planned dosing
- Use of tumor necrosis factor (TNF) a or phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) inhibitors within 60 days of screening
- Any prior investigational Listeria product including QUAIL-100
- Live, attenuated vaccine within 4 weeks of first dose
Más betegség
- Active Grade II acute graft versus host disease (aGVHD) requiring \> 0.5 mg/kg methylprednisolone or any diagnosis of Grade III/IV aGVHD
- Significant cardiac, pulmonary, renal, hepatic, GI, neurological or immunological disease that could compromise safe participation
- Known allergies, hypersensitivity or intolerance to both amoxicillin and gentamycin
- Implanted medical devices with high potential for bacterial seeding, including pacemakers, artificial cardiac valves, prosthetic joints, orthopedic plates or screws, atrial appendage or inferior vena cava devices for thrombosis prevention
Kiket keres a vizsgálat
- Weight \>/= 10 kg
- Have received HLA-partially matched related or unrelated donor ab-depleted hematopoietic stem cell transplant (HSCT) for high-risk malignant disease and has achieved myeloid and platelet engraftment
- Lanksy/Karnofsky score \> 60
- Participants of childbearing potential must agree to use contraception to prevent pregnancy
Életkor a regiszterben: 18 hónap – 39 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lucille Packard Children's Hospital of Stanford University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.