NCT07573514Fut, nem toboroz
Patients With Primary Biliary Cholangitis
Utility of a Reflex Test (ALP/GGT-AMA/ANA) for the Early Diagnosis of Primary Biliary Cholangitis in an Epidemiologically At-risk Patient Population
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary biliary cholangitis (PBC) is a chronic autoimmune disease characterized by progressive destruction of the small intrahepatic bile ducts, leading to cholestasis and potential progression to cirrhosis. Prognosis is favorable when diagnosed and treated early, while diagnostic delay is common. Diagnosis is based on elevated ALP and the presence of autoantibodies (AMA/ANA), but the disease is often asymptomatic and detected late.It predominantly affects women aged 40-60 years, and evidence suggests underdiagnosis, highlighting the need for screening strategies in at-risk populations.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 24.
- Kezdés
- 2026. ápr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- NCT-szám
- NCT07573514
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2026. ápr. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of Primary Biliary Cholangitis (PBC) or other liver disease,
Más betegség
- patients with known conditions associated with elevated ALP: pregnancy, extrahepatic biliary obstruction (e.g., choledocholithiasis, biliary or pancreatic neoplasms), hepatic neoplasms or metastases, Paget's disease, bone neoplasms or metastases, hyperparathyroidism.
Egyéb
- patients unable to understand the study information and for whom informed consent cannot be obtained,
Kiket keres a vizsgálat
- Female sex,
- age ≥ 40 years,
- patients attending the pre-hospitalization service for planned admission requiring the measurement of alkaline phosphatase (ALP) and gamma-glutamyl transpeptidase (GGT or gamma-GT) as part of routine clinical practice;
- the patient is able to understand the study information and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCSS,UOC Medicina Interna e Gastroenterologia,Largo A. Gemelli, | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.