NCT07573956Toboroz2/3. fázis
Trial Evaluating Hypo-fractionated Accelerated Versus Conventional Fractionated Adjuvant RT in Head & Neck Malignancies
The HYPCON 3 Trial A Phase II/III Randomized Study Evaluating Hypo-fractionated Accelerated Versus Conventional Fractionated Adjuvant Radiation Therapy in Head and Neck Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypo-fractionated radiotherapy reduces the OTT (overall treatment time) which may in turn reduce rapid accelerated repopulation of clonogenic cells during waiting period after surgery. If this holds true, there is a potential to achieve better loco-regional control in with PORT for HNSCC. There is a strong radiobiological and economic rationale for delivery hypo-fractionated radiotherapy in HNSCC. The HYPCON III trial will be aimed to reduce the number of fractions by 50% (30 fr to 15 fr)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 369 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 28.
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- All India Institute of Medical Sciences
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07573956
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 369
- 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- High risk factors following resection: positive-margin(s)and/or extra nodal extension (ENE)
- Patients receiving Neo-adjuvant or concurrent Chemotherapy
- Prior Radiotherapy to head and neck region
Más betegség
- Synchronous or second primary malignancy outside of the oropharynx, oral cavity, larynx and hypopharynx
Egyéb
- pT1-2disease and no high-risk features (LVSI, PNI, Close margins,pN0)
- Non-Squamous Histology
- Distant metastasis
- Pregnant females or nursing mothers due to the probability of congenital anomalies and potential of this regimen to harm nursing infants.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with pT1-4 squamous cell carcinoma of oral cavity/ oropharynx/ larynx/ hypopharynx with any of the intermediate risk features:
- Positive lymph node (s)
- Perineural invasion
- Lympho-vascular invasion
- Close margins
- Age 18-80yrs
- ECOG performance status 0-1at time of surgery
- Informed consent
- Available FOR long term follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr. Aman Sharma, Associate Professor, Radiation Oncology, NCI, AIIMS | Jhajjar | India | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.