NCT07574138Toboroz
Function of Beta Cells in Early-onset Diabetes Mellitus
Comparison of Beta Cell Functional Changes in Patients With Early-onset Type 2 Diabetes Mellitus and Those With Typical Onset
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* Research objectives: Evaluate and compare the clinical and paraclinical characteristics, complications, as well as the changes in beta cell function and HbA1C levels between two patient groups over a one-year follow-up period. +Research design: This is a prospective cohort study, monitoring patients at 3, 6, 9, and 12 months. * Study Population and Sample Size: The study is planned to be conducted on 296 Vietnamese patients (accounting for a 20% dropout rate) who are being examined at the University of Medicine and Pharmacy Hospital in Ho Chi Minh City. * Key Evaluation Indicators: The function of beta cells and insulin resistance status are measured through the indices of HOMA-B, HOMA-IR, fasting C-peptide levels, and HbA1C levels. * Time and location: The study will be conducted from February 2025 to February 2028 at the Endocrinology Clinic, University Medical Center Ho Chi Minh City.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 296 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 1.
- Kezdés
- 2025. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07574138
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 296
- 2025. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of medications that affect beta cell function or complications such as prolonged high-dose corticosteroids, immunosuppressive agents, or chemotherapy.
Más betegség
- Pregnant women or patients with acute illnesses at the time of assessment.
- The patient has been diagnosed with or exhibits characteristics suggestive of Type 1 Diabetes Mellitus (such as a history of ketoacidosis, C-peptide < 0.2 nmol/L).
- Secondary diabetes mellitus due to pancreatic disorders (pancreatitis, pancreatic tumors, pancreatic resection), due to medications (glucocorticoids), or due to other endocrine disorders (Cushing's syndrome, hyperthyroidism, acromegaly).
- Non-compliance with treatment guidelines or failure to attend scheduled follow-up appointments.
Laborértékek
- Severe renal failure with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m².
Egyéb
- Not of Vietnamese ethnicity.
Kiket keres a vizsgálat
- The patient is diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus according to the ADA 2024 criteria (Fasting Glucose ≥ 126 mg/dl, or Glucose after 2 hours of an Oral Glucose Tolerance Test ≥ 200 mg/dl, or HbA1C ≥ 6.5%, or with typical symptoms accompanied by any Glucose ≥ 200 mg/dl).
- The duration of Type 2 Diabetes Mellitus does not exceed 10 years.
- Classification by age of onset: Early onset group (< 40 years) and typical onset group (≥ 40 years).
- At least 6 months without the need for insulin and no recorded episodes of diabetic ketoacidosis since the time of diagnosis.
- For the early-onset group: Autoantibodies (Anti-GAD, ICA) are negative and fasting C-peptide levels are > 0.6 nmol/L.
- The patient consents to participate in the study and signs the informed consent document.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ho Chi Minh City | Vietnám | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.