NCT07574294Befejeződött
Dual REmission in Moderate-to-SEvere asthMa and Nasal Polyps
Dual Remission in Patients With Moderate-to-Severe Asthma and CRSwNP Treated With Dupilumab: A 24-Month Real-World Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: "Remission" is a primary therapeutic goal in severe asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP), though definitions vary regarding olfactory function. We evaluated "Dual Remission" kinetics in patients treated with dupilumab over 24 months. Methods: This single-center retrospective study analyzed 28 patients with comorbid severe asthma and CRSwNP. Dual Remission was defined as simultaneous asthma remission (Asthma Control Test (ACT) ≥ 20, no exacerbations, no oral corticosteroids (OCS) and stable lung function) and CRSwNP remission (Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) \< 40, Nasal Polyp Score (NPS) \> 1). We additionally analyzed "Complete Recovery" by applying a stricter composite definition requiring the restoration of normosmia (Sniffin' Sticks score \> 12). Results: At baseline, patients exhibited uncontrolled disease (median ACT 19, NPS 6). Treatment led to rapid asthma remission (85.7% at 12 months, 100% at 24 months). CRSwNP remission was slower but progressive, rising from 57% at 12 months to 88% at 24 months, demonstrating a significant "catch-up" phenomenon. Consequently, Dual Remission rates increased from 54% to 88% by month 24. When applying the stricter "Complete Recovery" criteria requiring normosmia, only 32% met the goal. Conclusion: Dupilumab is highly effective, enabling 88% of patients to achieve Dual Remission after 24 months. However, full olfactory restitution is distinct from structural polyp regression and harder to achieve, likely due to persistent neuroepithelial damage.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 205 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 28.
- Kezdés
- 2025. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Azienda Ulss 2 Marca Trevigiana
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07574294
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 205
- 2025. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Conditions that contraindicate dupilumab therapy (eosinophilic conditions, rheumatologic conditions, helminthic infection, restrictive or interstitial lung disease)
Egyéb
- Diagnosis of clinically significant bronchiectasis (overt diagnosis of bronchiectasis on chest CT)
- Inability or lack of informed consent to participate in the study
- Pregnancy
- Breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- All patients with comorbid severe asthma and CRSwNP who initiated treatment with dupilumab at Multidisciplinary Unit during the study period and met the pre-defined inclusion criteria ( diagnosis of severe asthma according to GINA guidelines and concomitant CRSwNP eligible for biological treatment)
- Minimum age 18 years
- Signature of informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montebelluna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Dual REmission in moderate-to-severe AsthMa and Nasal Polyps: a multicentric observational Phase IV real-life study (DREAM-NP).Expert Opin Biol Ther · 2026 · PMID 42496183
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.