NCT07575347Toboroz
Periodontal Disease in Rare Renal Disorders (PERIO-RA-RE)
Periodontal Inflammation in Rare Renal Disorders - A Cross-Sectional Controlled Observational Study Assessing the Burden and Phenotypes of Periodontal Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the burden and phenotypic spectrum of periodontal disease in patients with rare kidney disorders (such as Alport syndrome, Fabry disease, and tuberous sclerosis complex) and systemic lupus erythematosus (SLE), compared with chronic kidney disease (CKD) controls and population controls. This is a cross-sectional, case-control observational study. Participants will undergo a single structured evaluation including a full-mouth periodontal examination, a clinical questionnaire, and collection of relevant clinical and nephrological data. The primary objective is to compare the prevalence of periodontitis across study groups. Secondary objectives include characterization of periodontal disease severity, prevalence of gingivitis and xerostomia, and identification of disease-specific oral phenotypes. Exploratory analyses will assess associations between periodontal disease and clinical variables such as kidney function, proteinuria, and immunosuppressive exposure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 3.
- Kezdés
- 2026. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Stefan Lujinschi
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Lupus (SLE), Fabry-betegség
- NCT-szám
- NCT07575347
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Antibiotic therapy within the last 4 weeks
Más betegség
- Conditions precluding periodontal examination
Egyéb
- Periodontal treatment within the last 6 months
- Pregnancy
- Inability to comply with study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Ability to provide written informed consent
- At least 10 natural teeth present
- Belonging to one of the predefined study groups:
- Alport syndrome (genetically or clinically confirmed)
- Fabry disease (enzymatically or genetically confirmed)
- Tuberous sclerosis complex (according to established clinical or genetic criteria)
- Systemic lupus erythematosus defined according to the 2019 EULAR/ACR or SLICC 2012 classification criteria, with renal involvement defined by at least one of the following: [1] Biopsy-proven lupus nephritis, [2] Persistent proteinuria (>0.5 g/day or equivalent), [3] Active urinary sediment (hematuria and/or cellular casts) consistent with lupus nephritis
- Chronic kidney disease (CKD) of non-rare etiology: defined according to KDIGO criteria (eGFR <60 ml/min/1.73 m² and/or markers of kidney damage)
- Individuals without CKD, recruited from clinical or dental care settings as non-CKD controls
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundeni Clinical Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.