NCT07575672Toboroz3. fázis
Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure
Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure: A Prospective, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. The purpose is to evaluate whether treatment with finerenone in patients with symptomatic severe aortic stenosis undergoing TAVI, and heart failure with LVEF ≥40% is associated with a reduction in the composite endpoint of all-cause mortality or worsening of heart failure. Participants are patients with symptomatic aortic stenosis undergoing TAVI and heart failure with LVEF≥40%. Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the finerenone group or the placebo group. Patients meeting all inclusion criteria and not any exclusion criteria will be invited to participate before discharge. All enrolled patients will consecutively receive treatment, during which serum potassium and estimated glomerular filtration rate will be closely monitored. Follow-up will be conducted at 30 days, 12 months at clinic, and 3 months, 6 months, 9 months and every 6 months after 12 months of enrollment online or via telephone (at clinic if necessary). The final visit will be conducted for all enrolled patients at the end of the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2832 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 4.
- Kezdés
- 2026. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07575672
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 2832
- 2026. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 61 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Occurred or planned to undergo: acute myocardial infarction, cardiac resynchronization therapy device implantation, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to randomization.
- Currently participating in a cardiovascular investigational drug or another device study and not yet completed follow-up for the primary endpoint.
Más betegség
- Known allergy, intolerance, or contraindication to mineralocorticoid receptor antagonists.
Laborértékek
- Untreated serum/plasma potassium \> 5.0 mmol/L during the screening period or randomization visit.
Egyéb
- Estimated glomerular filtration rate \< 25 ml/min/1.73 m².
- Pregnant or breastfeeding patients.
- Life expectancy \< 1 year.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 65 years.
- Patients with severe aortic stenosis (aortic valve area \< 1.0 cm2 or indexed area \< 0.6 cm2/m2, or mean transvalvular aortic gradient ≥ 40 mmHg or velocity of blood flow through the valve ≥ 4.0 m/s) undergoing transfemoral TAVI.
- New York Heart Association class ≥ II.
- Left ventricular ejection fraction ≥ 40% at baseline prior TAVI.
- Informed consent has been signed.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Chinese People's Liberation Army General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bengbu | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xiangya Hospital of Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| West China Hospital,Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sichuan Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| the second affiliated hospital of Army medical university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Army Medical Center of the People's Liberation Army Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Army Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fujian Medical University Union Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangdong Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qilu Hospital of Shandong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Hospital of Lanzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lanzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanjing First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangsu Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhongda Hospital Southeast University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanjing Drum Tower hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Toborzás még nem indult |
| Ningbo Medical Center Lihuili Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| QingDao Municipal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhongshan Hospital,Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Naval Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai East Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| People's Liberation Army Northern Theater Command General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Liaoning Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Hospital of China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tianjin First Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tianjin Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ürümqi | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ürümqi | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Renmin Hospital of Wuhan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhongnan Hospital of Wuhan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fuwai Huazhong Cardiovascular Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Henan Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhengzhou No.7 People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.