Belépés

NCT07575672Toboroz3. fázis

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure: A Prospective, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. The purpose is to evaluate whether treatment with finerenone in patients with symptomatic severe aortic stenosis undergoing TAVI, and heart failure with LVEF ≥40% is associated with a reduction in the composite endpoint of all-cause mortality or worsening of heart failure. Participants are patients with symptomatic aortic stenosis undergoing TAVI and heart failure with LVEF≥40%. Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the finerenone group or the placebo group. Patients meeting all inclusion criteria and not any exclusion criteria will be invited to participate before discharge. All enrolled patients will consecutively receive treatment, during which serum potassium and estimated glomerular filtration rate will be closely monitored. Follow-up will be conducted at 30 days, 12 months at clinic, and 3 months, 6 months, 9 months and every 6 months after 12 months of enrollment online or via telephone (at clinic if necessary). The final visit will be conducted for all enrolled patients at the end of the study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2832 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 4.
Kezdés
2026. okt. 9.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 31.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
NCT-szám
NCT07575672

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 2832
  • 2026. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
  • 61 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Occurred or planned to undergo: acute myocardial infarction, cardiac resynchronization therapy device implantation, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to randomization.
  • Currently participating in a cardiovascular investigational drug or another device study and not yet completed follow-up for the primary endpoint.

Más betegség

  • Known allergy, intolerance, or contraindication to mineralocorticoid receptor antagonists.

Laborértékek

  • Untreated serum/plasma potassium \> 5.0 mmol/L during the screening period or randomization visit.

Egyéb

  • Estimated glomerular filtration rate \< 25 ml/min/1.73 m².
  • Pregnant or breastfeeding patients.
  • Life expectancy \< 1 year.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 65 years.
  • Patients with severe aortic stenosis (aortic valve area \< 1.0 cm2 or indexed area \< 0.6 cm2/m2, or mean transvalvular aortic gradient ≥ 40 mmHg or velocity of blood flow through the valve ≥ 4.0 m/s) undergoing transfemoral TAVI.
  • New York Heart Association class ≥ II.
  • Left ventricular ejection fraction ≥ 40% at baseline prior TAVI.
  • Informed consent has been signed.

Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (61)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToborzás még nem indult
Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToborzás még nem indult
Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToborzás még nem indult
Peking University Third Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToborzás még nem indult
Chinese People's Liberation Army General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BengbuKínaToborzás még nem indult
The Second Xiangya Hospital of Central South University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaToborzás még nem indult
Xiangya Hospital of Central South University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaToborzás még nem indult
West China Hospital,Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaToborzás még nem indult
Sichuan Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaToborzás még nem indult
the second affiliated hospital of Army medical university
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaToborzás még nem indult
Army Medical Center of the People's Liberation Army
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Army Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaToborzás még nem indult
Fujian Medical University Union Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuzhouKínaToborzás még nem indult
Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuzhouKínaToborzás még nem indult
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToborzás még nem indult
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToborzás még nem indult
Guangdong Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToborzás még nem indult
The Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaToborzás még nem indult
Qilu Hospital of Shandong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaToborzás még nem indult
Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaToborzás még nem indult
The First Hospital of Lanzhou University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LanzhouKínaToborzás még nem indult
Nanjing First Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaToborzás még nem indult
Jiangsu Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaToborzás még nem indult
Zhongda Hospital Southeast University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaToborzás még nem indult
Nanjing Drum Tower hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Ningbo University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NingboKínaToborzás még nem indult
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NingboKínaToborzás még nem indult
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QingdaoKínaToborzás még nem indult
QingDao Municipal Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QingdaoKínaToborzás még nem indult
Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToborzás még nem indult
Zhongshan Hospital,Fudan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Naval Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToborzás még nem indult
Shanghai East Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToborzás még nem indult
Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao tong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToborzás még nem indult
Shanghai Chest Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToborzás még nem indult
Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToborzás még nem indult
People's Liberation Army Northern Theater Command General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenyangKínaToborzás még nem indult
Liaoning Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenyangKínaToborzás még nem indult
The First Hospital of China Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenyangKínaToborzás még nem indult
Tianjin First Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaToborzás még nem indult
Tianjin Chest Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ÜrümqiKínaToborzás még nem indult
Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ÜrümqiKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WenzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WenzhouKínaToborzás még nem indult
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaToborzás még nem indult
Renmin Hospital of Wuhan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaToborzás még nem indult
Zhongnan Hospital of Wuhan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaToborzás még nem indult
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaToborzás még nem indult
Fuwai Huazhong Cardiovascular Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaToborzás még nem indult
Henan Chest Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaToborzás még nem indult
Zhengzhou No.7 People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.