NCT07575724Toborzás még nem indult2. fázis
Comparison of the Effects of Needle Biopsy Tract Resection and Non-resection on Recurrence Rate in Patients With Primary Extremity Sarcoma
Comparison of the Effects of Needle Biopsy Tract Resection and Non-resection on Recurrence Rate in Patients With Primary Extremity Sarcoma: Study Protocol of a Randomized, Non-inferior Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, non-inferiority clinical trial aims to evaluate whether non-resection of needle biopsy tract is non-inferior to routine biopsy tract resection in terms of local recurrence in patients with primary extremity musculoskeletal sarcoma undergoing en-bloc surgical treatment. Biopsy tract resection is traditionally recommended to reduce the risk of tumor seeding; however, its benefit in reducing recurrence has not been definitively demonstrated, particularly when core needle biopsy is widely used. Also, avoiding biopsy tract resection may preserve uninvolved tissue without compromising oncologic safety. The primary objective of this study is to compare local recurrence rates between patients who undergo biopsy tract resection and those who do not. Secondary objectives include comparisons of surgical complications, functional outcomes, overall survival, and progression-free survival.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 2.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT07575724
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 3300
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients deemed, based on preoperative multidisciplinary team (MDT) evaluation, unlikely to achieve adequate surgical margins and therefore only eligible for debulking or palliative surgery;
- Patients who have received prior treatment for the tumor at non-participating centers;
- Patients in whom the biopsy tract completely lies within the planned tumor resection field;
Egyéb
- Presence of distant metastasis (e.g., lung, bone, or other sites) or unresectable skip lesions;
- Patients with inconclusive needle biopsy results requiring open biopsy for definitive diagnosis;
- Patients requiring amputation;
- Patients with an expected survival of less than 2 years;
- Patients who refuse to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of primary bone or soft tissue sarcoma of the extremities (or highly suspected sarcoma);
- Candidate for limb-sparing surgery and capable of en-bloc resection;
- Age ≥ 5 years;
- ECOG performance status 0-2;
- Able to understand and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 5 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hangzhou Third People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.