NCT07577713Toborzás még nem indult
Prospective Observational Multimodal Neuromonitoring in Adult NSICU Patients
Prospective Observational Multimodal Neuromonitoring in Adult Neurosciences Intensive Care Unit Patients: Characterization of Noninvasive Cerebral Autoregulation Indices, Quantitative EEG, and Physiologic Correlates Across NSICU Diagnoses
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective observational cohort study of adult patients admitted to the Neurosciences Intensive Care Unit (NSICU) at UT Southwestern Medical Center. The study acquires multimodal neuromonitoring data - including SedLine quantitative EEG (qEEG) from standard-of-care monitoring, Brain4Care (B4C) noninvasive intracranial dynamics monitoring, and near-infrared spectroscopy (NIRS)-derived cerebral autoregulation (CA) indices where NIRS is already in clinical use - and links these data to bedside physiologic, medication, diagnostic, and clinical outcome variables during standard care. No alteration of clinical management occurs. The study prioritizes aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) patients to characterize the natural history of noninvasive CA parameter evolution through the delayed cerebral ischemia (DCI) window (admission through Day 14) and provides preliminary data for subsequent interventional study design.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 18.
- Kezdés
- 2027. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07577713
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2027. júl. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinical condition preventing safe placement of any study monitor (e.g., extensive facial or scalp injury, surgical dressings or hardware at all possible sensor sites, open wounds at sensor locations, severe uncontrolled agitation)
Életkor
- Age younger than 18 years
Egyéb
- Prisoner status
- Active declination of participation by subject or legally authorized representative
- Absence of both subject and legally authorized representative consent when required
- Anticipated clinical data capture insufficient for meaningful analysis
- Urgent clinical priorities making research monitor placement inappropriate at time of approach
- Inability to provide informed consent in English; study consent materials are available in English only
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Admitted to the NSICU at UT Southwestern Medical Center
- Informed consent obtained from subject or legally authorized representative (as defined under Texas Health and Safety Code Section 166.039), or consent process underway per institutional policy
- At least one study monitoring modality feasible (SedLine qEEG and/or Brain4Care extensometry); NIRS data collected where already in standard clinical use
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Medical Center - Clements University Hospital NSICU | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.