NCT07577817ToborozKorai 1. fázis
A Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CTX001 in Healthy Adults.
A Phase 1, 3-Part, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Multiple Ascending Oral Doses of CTX001 in Healthy Adult Participants.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is testing CTX001 for certain conditions where the body does not have enough available iron or has difficulty storing or moving iron properly. The purpose of this study is to investigate any side effects that may happen with CTX001, how CTX001 is absorbed by and processed in the body, and how CTX001 affects iron levels in the blood when administered with or without iron and/or food.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 5.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Cajal Therapeutics Inc.
- NCT-szám
- NCT07577817
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 72
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has any concurrent disease or condition or physical, psychological, mental, and/or social reason that, in the opinion of the Investigator, would make the participant unsuitable for participation in the clinical study
- Has received a blood transfusion within 1 year
- Requires prescription medication or regular use of non-prescription medication
Más betegség
- Is a regular user of cannabis or has a history of illicit drug abuse within 1 year
- Has a history of alcohol abuse or binge drinking within 6 months
- Has clinically significant history or evidence of cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, neurological, immunological, or psychiatric disorder(s) as determined by the Investigator
Egyéb
- Has dietary requirements that may be difficult to accommodate
- Is a regular user of tobacco or nicotine-containing products
- Unwilling or unable to comply with the lifestyle guidelines described in the protocol
- Has donated whole blood within 6 months or plasma within 30 days
- Is an employee of the Sponsor, the CRO, or of any organization or site(s) associated with this study, or any immediate family member who is in a dependent relationship with a study site employee who is involved in the conduct of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Capable of giving informed consent
- Agrees to use effective contraception
- Body Mass Index (BMI) between 18.0 and 32.0 kg/m2
- Healthy by medical evaluation and medical history
- Hematological parameters, serum iron, transferrin and ferritin are within normal range and transferrin saturation is within normal range and greater than or equal to 20%
- Can swallow tablets and has suitable venous access for blood sampling
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nucleus Network | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.