NCT07579624Toborzás még nem indult
AI-Enhanced Single-Lead ECG Screening for Coronary Stenosis
Screening for Significant Coronary Artery Stenosis Using Single-channel Electrocardiogram Analysis With Artificial Intelligence Elements
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is a prospective, controlled, single-center, non-randomized, observational study. Two patient groups are planned for inclusion: the first - 200 patients with significant coronary artery stenosis confirmed by coronary angiography (CAG) or multislice computed tomography (MSCT) results; the second - a control group consisting of 200 patients without significant stenosis according to CAG or MSCT data. All study subjects will have a date of coronary artery imaging via CAG or MSCT with assessment of myocardial perfusion. Stress echocardiography tests or fractional flow reserve (FFR) assessment will be conducted as indicated. All patients included in the study will undergo ECG recording within 1 month before or after CAG or MSCT in standard lead I for 1 minute, followed by spectral analysis of the obtained data, which will be stored at the remote monitoring center of Sechenov University without being linked to the personal data of patients. A spectral analysis of the electrocardiogram will be performed using a continuous wavelet transform. The result of this study will be the identification of ECG parameters that correlate with significant coronary artery stenosis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 9.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07579624
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patient's unwillingness to continue participation in the study.
- Inability to perform full analysis of single-channel ECG digital characteristics.
- Refusal of coronary visualization methods for any reason.
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of written informed consent from the patient to participate in the study.
- Age 18 years and older.
- Outpatient visit and/or hospitalization at the research center with coronary visualization performed.
- Non-inclusion criteria:
- Absence of sufficient data on coronary anatomy and stenosis significance.
- Any conditions impairing the quality of single-channel ECG recording (Parkinson's disease, essential tremor, and others).
- Absence of written informed consent from the patient to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 1 University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.