NCT07581184Toboroz1. fázis
A Study of [225Ac]Ac-AKY-2519 in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
BActinium-1: A Phase 1b, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Intravenous Administration of B7-H3 Radiopharmaceutical ([225Ac]Ac-AKY-2519) in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1b, multi-center, open-label study to evaluate the safety, tolerability, dosimetry, and pharmacokinetics (PK) of [64Cu]Cu-AKY-2519 and/or [225Ac]Ac-AKY-2519, as well as the preliminary anti-tumor activity of [225Ac]Ac-AKY-2519 in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with and without prior exposure to 177Lu-PSMA-617 (PLUVICTO™).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 6.
- Kezdés
- 2026. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Aktis Oncology, Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07581184
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 138
- 2026. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with more than 2 Androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs) and/or more than 1 taxane-based therapy in the mCRPC setting
- Prior treatment with a targeted radiotherapy
- o Exception: Cohort B is required to have had at least 2 prior doses of 177Lu-PSMA-617 (PLUVICTO)
- Prior treatment with a B7-H3 targeted therapy
- Received an investigational agent within the previous 28 days
- Concurrent serious medical condition that would impair study participation or impact the assessment of treatment related toxicity
Más betegség
- Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Histologic or cytologic confirmation of prostatic adenocarcinoma
- ECOG Performance Status of 0 or 1
- Adequate end-organ function
- Ability to give informed consent and comply with study requirements
- Patients with CNS metastases are eligible if they have received therapy and are neurologically stable, asymptomatic and not receiving corticosteroids
- Castrate levels of serum testosterone (< 50 ng/dL)
- Documented disease progression on most recent prior line of therapy, either by PSA or imaging-based progression
- Cohort B: Received 2 or more prior doses of 177Lu-PSMA-617 (PLUVICTO)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| BAMF Health | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| East Jefferson General Hospital - LCMC Health | Metairie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Biogenix Molecular, LLC | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| XCancer | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.