Fact CheckerBelépés

NCT07581314Toborzás még nem indult1/2. fázis

Oral Zn-Telomir Monotherapy in Patients With Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)

A First-in-Human (FIH), Phase I/II, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), and Preliminary Antitumor Activity of Zn-Telomir Administered Orally as Monotherapy in Patients With Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a first-in-human, multicenter, open-label Phase I/II study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of oral Zn-Telomir monotherapy in adults with advanced or metastatic triple-negative breast cancer. Phase I uses a modified 3+3 dose-escalation design to determine safety, tolerability, maximum tolerated dose, and recommended Phase II dose. Phase II uses a Simon two-stage expansion design at the recommended Phase II dose to evaluate preliminary antitumor activity, including objective response rate per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
76 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 29.
Kezdés
2026. okt.
Elsődleges befejezés
2027. máj.
Fő szponzor
Telomir Pharmaceuticals, Inc.
NCT-szám
NCT07581314

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 76
  • 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent participation in another interventional clinical trial

Más betegség

  • HER2-positive or hormone receptor-positive breast cancer
  • Active leptomeningeal disease
  • Clinically significant cardiovascular disease
  • Uncontrolled infection requiring systemic therapy
  • Known Human Immunodeficiency Virus (HIV) with detectable viral load \>400 copies/mL
  • Active hepatitis B virus (HBV) infection or active hepatitis C virus (HCV)
  • Significant Gastrointestinal (GI) disorders
  • Active bleeding disorders or coagulopathy

Egyéb

  • Uncontrolled, symptomatic CNS metastases
  • Pregnancy or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinically defined histologically or cytologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC)
  • Locally advanced unresectable or metastatic disease
  • Must have completed prior anticancer therapy discontinued for a least 28 days
  • Disease progression after prior systemic therapy for advanced/metastatic TNBC
  • At least one measurable lesion (tumor)
  • Age ≥18 years
  • Life expectancy ≥12 weeks
  • Agreement to use highly effective contraception during study and for 3 months after treatment
  • Ability to understand and sign informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.