NCT07581405Toborzás még nem indult2. fázis
GI-05: The Impact of Olanzapine Among Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy for Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, randomized, open-label clinical trial designed to evaluate the impact of low-dose olanzapine on weight loss, appetite, and nutritional outcomes in patients with gastric cancer receiving neoadjuvant chemotherapy. Eligible patients will be randomized to receive olanzapine 2.5 mg orally once daily (QD) in addition to standard neoadjuvant chemotherapy, beginning prior to initiation of chemotherapy and continuing until surgical resection. Patients will otherwise receive standard-of-care (SOC) oncologic treatment, with no alterations to chemotherapy regimens or surgical management. The study is designed to prospectively assess whether olanzapine improves appetite, mitigates weight loss, and enhances nutritional status and quality of life (QoL) during neoadjuvant therapy. This study will be conducted at the University of Illinois Cancer Center (UICC) as a single-site investigator-initiated trial, with an anticipated accrual of 26 participants over 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 30.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07581405
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 26
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of this investigational regimen, as determined by the treating medical oncologist.
Más betegség
- Active infection requiring systemic therapy
- Uncontrolled HIV/AIDS or active viral hepatitis
- Any mental or medical condition that prevents the patient from giving informed consent or participating in the trial.
Egyéb
- Pregnant or nursing
- Patients with a feeding tube (e.g., gastrostomy or jejunostomy) receive their primary source of nutritional intake via enteral tube feeding at the time of enrollment.
- Other major comorbidity, as determined by the study PI
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years of age at time of consent
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma, documented by biopsy.
- Planned to receive neoadjuvant chemotherapy followed by surgical resection, as determined by the treating oncologist.
- Demonstrates adequate organ function. All screening labs are to be obtained within 30 days prior to registration.
- Able to provide written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information, via an approved UIC Institutional Review Board informed consent form and HIPAA authorization. If a subject is unable to consent, a Legally Authorized Representative (LAR) may provide consent on their behalf.
- Women of childbearing potential must not be pregnant or breastfeeding. A negative serum or urine pregnancy test is required per institutional practice guidelines.
- As determined at the discretion of the enrolling physician or protocol designee, the ability of the subject to understand and comply with study procedures for the entire length of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois Cancer Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.